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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1535 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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血中尿増加（非重篤）、発現日 2022/08/18、転帰「軽快」、
「BUN32.4/BUN29.6」と記載された;
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加（医学的に重要）、発
現日 2022/08/18、転帰「軽快」、「AST,ALT の上昇」と記載された;
肝機能異常（医学的に重要）、発現日 2022/08/18、転帰「軽快」転
帰、「肝機能障害/AST,ALT の上昇/肝機能異常」と記載された;
発熱（非重篤）、発現日 2022/08/18、転帰「軽快」。
患者は、以下の検査と手順を経た：
アラニンアミノトランスフェラーゼ：（2022/08/18）1641、注記：Ａ
ＳＴとＡＬＴが増加; （2022/08/22）258;（2022/08/29）41、注記：
完全に正常化;α１フェトプロテイン：（2022/08/18）2518;
（2022/08/22）28、注記：まで下がっている; （2022/08/29）19;アス
パラギン酸アミノトランスフェラーゼ：（2022/08/18）増加、注記：
ＡＳＴとＡＬＴが増加;血中尿素：（2022/08/18）32.4;
（2022/08/22）29.6;（2022/08/29）5.8、注記：まで下がっている。
臨床経過：
2022/08/16、患者は 4 回目の接種を受け、その後に発熱を発現した。
2022/08/18、2022/08/18 から発熱があったため、その日に採血を実行
した;AFP2518、ALT1641、BUN32.4。
2022/08/22、2 回目の採血：AFP28（まで下がっている）、ALT258、
BUN29.6。
2022/08/29、採血：AFP19、ALT41（完全に正常化）、BUN5.8（まで下
がっている）。
症状は改善していた。ワクチンの副作用としては証明されなかった
が、肝機能障害の症状があったと報告された。コミナティの接種後、
ＡＳＴとＡＬＴの上昇があった。ワクチン接種後、肝機能異常はどの
位発現するかと尋ねられた。
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「BUN32.4/BUN29.6」と記載された;
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加（医学的に重要）、発
現日 2022/08/18、転帰「軽快」、「AST,ALT の上昇」と記載された;
肝機能異常（医学的に重要）、発現日 2022/08/18、転帰「軽快」転
帰、「肝機能障害/AST,ALT の上昇/肝機能異常」と記載された;
発熱（非重篤）、発現日 2022/08/18、転帰「軽快」。
患者は、以下の検査と手順を経た：
アラニンアミノトランスフェラーゼ：（2022/08/18）1641、注記：Ａ
ＳＴとＡＬＴが増加; （2022/08/22）258;（2022/08/29）41、注記：
完全に正常化;α１フェトプロテイン：（2022/08/18）2518;
（2022/08/22）28、注記：まで下がっている; （2022/08/29）19;アス
パラギン酸アミノトランスフェラーゼ：（2022/08/18）増加、注記：
ＡＳＴとＡＬＴが増加;血中尿素：（2022/08/18）32.4;
（2022/08/22）29.6;（2022/08/29）5.8、注記：まで下がっている。
臨床経過：
2022/08/16、患者は 4 回目の接種を受け、その後に発熱を発現した。
2022/08/18、2022/08/18 から発熱があったため、その日に採血を実行
した;AFP2518、ALT1641、BUN32.4。
2022/08/22、2 回目の採血：AFP28（まで下がっている）、ALT258、
BUN29.6。
2022/08/29、採血：AFP19、ALT41（完全に正常化）、BUN5.8（まで下
がっている）。
症状は改善していた。ワクチンの副作用としては証明されなかった
が、肝機能障害の症状があったと報告された。コミナティの接種後、
ＡＳＴとＡＬＴの上昇があった。ワクチン接種後、肝機能異常はどの
位発現するかと尋ねられた。
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