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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1366 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2022/08/15、薬効欠如（医学的に重要）発現、被疑製品投与 1 日後、
転帰「不明」、2022/08/15、ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）発
現、転帰「不明」、すべて「ワクチン接種を受けたか：はい; ファイ
ザー/BioNTech３回目接種/2022/08/15 当院受診、陽性確認しパキロビ
ッド処方」と記載された。
患者は以下の検査と処置を経た：
SARS-CoV-2 test：（2022/08/15）陽性。
薬効欠如、ＣＯＶＩＤ−１９の結果、治療的処置がとられた。
臨床経過：
ワクチン接種を受けたか：はい; ファイザー/BioNTech３回目接種、バ
ッチ/ロット番号：不明。報告完了時に参照できない/提供されていな
い。
パキロビッドの有害事象は 2022/08/15 に報告され、当院受診、陽性確
認し、パキロビッドを処方した。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請し、入手した際は提
出する。
本症例は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事
者）から入手した自発報告である。プログラム ID: (169431)。
メニエール病;
嘔吐;
20669
浮動性めまい;
疾患再発;
84 歳の女性患者は、COVID19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、投
メニエール病
与３回目（免疫追加）、単回量、バッチ／ロット番号不明）を接種し
た。
関連する病歴に、「メニエール病」（継続中か不明）、注記：ワクチ
ン接種前からの持病があった。
血圧上昇
併用薬は報告されなかった。
1366
転帰「不明」、2022/08/15、ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）発
現、転帰「不明」、すべて「ワクチン接種を受けたか：はい; ファイ
ザー/BioNTech３回目接種/2022/08/15 当院受診、陽性確認しパキロビ
ッド処方」と記載された。
患者は以下の検査と処置を経た：
SARS-CoV-2 test：（2022/08/15）陽性。
薬効欠如、ＣＯＶＩＤ−１９の結果、治療的処置がとられた。
臨床経過：
ワクチン接種を受けたか：はい; ファイザー/BioNTech３回目接種、バ
ッチ/ロット番号：不明。報告完了時に参照できない/提供されていな
い。
パキロビッドの有害事象は 2022/08/15 に報告され、当院受診、陽性確
認し、パキロビッドを処方した。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請し、入手した際は提
出する。
本症例は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事
者）から入手した自発報告である。プログラム ID: (169431)。
メニエール病;
嘔吐;
20669
浮動性めまい;
疾患再発;
84 歳の女性患者は、COVID19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、投
メニエール病
与３回目（免疫追加）、単回量、バッチ／ロット番号不明）を接種し
た。
関連する病歴に、「メニエール病」（継続中か不明）、注記：ワクチ
ン接種前からの持病があった。
血圧上昇
併用薬は報告されなかった。
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