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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1069 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本症例は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。受付番号：v2210001780 (PMDA)。
2022/07/30、61 歳の男性患者は、covid-19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、（ロット番号：FP9654、使用
期限：2022/10/31）を接種した（61 歳時）。
関連する病歴に以下を含む：
「狭心症」（継続中か不明）、注記：抗血小板薬 2 剤服用している。
併用薬は報告されなかった。
倦怠感;
ワクチン接種歴は以下を含む：
筋肉痛;
20519
頚部痛;
頚部腫瘤;
コミナティ（投与 1 回目）、COVID-19 免疫のため;
狭心症
コミナティ（投与 2 回目）、COVID-19 免疫のため;
コミナティ（投与 3 回目）、COVID-19 免疫のため;
頚静脈血栓症
以下の情報が報告された：
筋肉痛（障害、医学的に重要）、倦怠感（障害、医学的に重要）、い
ずれも 2022/07/30 発現、転帰「回復したが後遺症あり」
(2022/08/05)、いずれも「筋肉痛、倦怠感がひどかった」と記載；
頚部痛（障害、医学的に重要）、頚部腫瘤（障害、医学的に重要）、
いずれも 2022/08/02 発現、転帰「回復したが後遺症あり」
(2022/08/05)、いずれも「左頚部にしこりができている、疼痛があ
る」と記載；
頚静脈血栓症（障害、医学的に重要）、2022/08/05 発現、転帰「回復
したが後遺症あり」(2022/08/05)、「左内頚静脈血栓」と記載され
た。
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自発報告である。受付番号：v2210001780 (PMDA)。
2022/07/30、61 歳の男性患者は、covid-19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、（ロット番号：FP9654、使用
期限：2022/10/31）を接種した（61 歳時）。
関連する病歴に以下を含む：
「狭心症」（継続中か不明）、注記：抗血小板薬 2 剤服用している。
併用薬は報告されなかった。
倦怠感;
ワクチン接種歴は以下を含む：
筋肉痛;
20519
頚部痛;
頚部腫瘤;
コミナティ（投与 1 回目）、COVID-19 免疫のため;
狭心症
コミナティ（投与 2 回目）、COVID-19 免疫のため;
コミナティ（投与 3 回目）、COVID-19 免疫のため;
頚静脈血栓症
以下の情報が報告された：
筋肉痛（障害、医学的に重要）、倦怠感（障害、医学的に重要）、い
ずれも 2022/07/30 発現、転帰「回復したが後遺症あり」
(2022/08/05)、いずれも「筋肉痛、倦怠感がひどかった」と記載；
頚部痛（障害、医学的に重要）、頚部腫瘤（障害、医学的に重要）、
いずれも 2022/08/02 発現、転帰「回復したが後遺症あり」
(2022/08/05)、いずれも「左頚部にしこりができている、疼痛があ
る」と記載；
頚静脈血栓症（障害、医学的に重要）、2022/08/05 発現、転帰「回復
したが後遺症あり」(2022/08/05)、「左内頚静脈血栓」と記載され
た。
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