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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1062 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。１〜３回目接種が
CMT か不明であった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、転帰「不明」；
COVID-19（医学的に重要）、転帰「不明」であった。
以下の検査と処置を受けた：
SARS-CoV-2 検査：陽性
自宅療養を開始し、現在 4 回目のワクチン接種に向けている。
追跡調査は不可能である。ロット／バッチ番号の情報は得られない。
これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は医薬情報担当者を介して連絡可能な報告者（その他医療従事
者）から入手した自発報告である。
2021、成人女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、
バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 2 回目を接種した。
狭心症;
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
疼痛;
ワクチン接種歴は以下を含む：
20517
発熱;
コミナティ（投与 1 回目、10:00、投与日：2021/05、COVID-19 免疫の
背部痛;
ため）、反応：「悪寒」、「酷い痛み」、「腕の痛みは重さがある程
度」、「39 度以上が丸 2 日間続いた/高熱」。
運動機能障害
以下の情報が報告された：
狭心症（医学的に重要）、背部痛（非重篤）、転帰「回復」、いずれ
も「背中、心臓の裏あたりに刺されるような痛み」と記載された；
発熱（非重篤）、転帰「回復」、「39 度以上が丸 2 日間続いた」と記
載された；
1062
CMT か不明であった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、転帰「不明」；
COVID-19（医学的に重要）、転帰「不明」であった。
以下の検査と処置を受けた：
SARS-CoV-2 検査：陽性
自宅療養を開始し、現在 4 回目のワクチン接種に向けている。
追跡調査は不可能である。ロット／バッチ番号の情報は得られない。
これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は医薬情報担当者を介して連絡可能な報告者（その他医療従事
者）から入手した自発報告である。
2021、成人女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、
バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 2 回目を接種した。
狭心症;
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
疼痛;
ワクチン接種歴は以下を含む：
20517
発熱;
コミナティ（投与 1 回目、10:00、投与日：2021/05、COVID-19 免疫の
背部痛;
ため）、反応：「悪寒」、「酷い痛み」、「腕の痛みは重さがある程
度」、「39 度以上が丸 2 日間続いた/高熱」。
運動機能障害
以下の情報が報告された：
狭心症（医学的に重要）、背部痛（非重篤）、転帰「回復」、いずれ
も「背中、心臓の裏あたりに刺されるような痛み」と記載された；
発熱（非重篤）、転帰「回復」、「39 度以上が丸 2 日間続いた」と記
載された；
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