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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (764 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210001584。
2022/05/07、12 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、ロット番号：FP9647、使用期限：2022/10/31、単回量、筋肉
内、左腕）の 1 回目接種を 12 歳時に受けた。
関連する病歴は以下を含んだ：
嘔吐;
「血尿/ /無症候性血尿」、開始日：2021/06（継続中であるか不
明）。
悪心;
併用薬は報告されなかった。
慢性糸球体腎炎;
以下の情報が報告された：
脱水;
2022/05/08 発現、腹痛（入院）、転帰「回復」（2022/05/17）;
腎障害;
20296
腹痛;
蛋白尿;
血尿;
錯感覚;
頭痛;
高血圧
血尿
2022/05/08 発現、脱水（入院）、転帰「回復」（2022/05/17）、「脱
水/脱水著明」と記載された;
2022/05/08 発現、嘔吐（入院）、転帰「回復」（2022/05/17）、「嘔
吐/頻回嘔吐」と記述された;
2022/05/09 発現、血尿（入院）、転帰「回復」（2022/05/17）、「血
尿/肉眼的血尿/無症候性血尿/無症状性血尿の急性増悪疑い/血尿高
度」と記述された;
2022/05/10 発現、錯感覚（入院）、転帰「回復」（2022/05/17）、
「腹痛は少しあるがチクチクする程度」と記述された;
2022/05/10 発現、悪心（入院）、転帰「回復」（2022/05/12）、「少
し嘔気」と記述された;
2022/05/12 発現、頭痛（入院）、転帰「回復」（2022/05/12）;
2022/05/12 発現、蛋白尿（入院）、転帰「回復」（2022/05/17）「高
度蛋白尿」と記述された;
2022/05/12 発現、高血圧（入院）、転帰「回復」（2022/05/17）;
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自発報告である。PMDA 受付番号：v2210001584。
2022/05/07、12 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、ロット番号：FP9647、使用期限：2022/10/31、単回量、筋肉
内、左腕）の 1 回目接種を 12 歳時に受けた。
関連する病歴は以下を含んだ：
嘔吐;
「血尿/ /無症候性血尿」、開始日：2021/06（継続中であるか不
明）。
悪心;
併用薬は報告されなかった。
慢性糸球体腎炎;
以下の情報が報告された：
脱水;
2022/05/08 発現、腹痛（入院）、転帰「回復」（2022/05/17）;
腎障害;
20296
腹痛;
蛋白尿;
血尿;
錯感覚;
頭痛;
高血圧
血尿
2022/05/08 発現、脱水（入院）、転帰「回復」（2022/05/17）、「脱
水/脱水著明」と記載された;
2022/05/08 発現、嘔吐（入院）、転帰「回復」（2022/05/17）、「嘔
吐/頻回嘔吐」と記述された;
2022/05/09 発現、血尿（入院）、転帰「回復」（2022/05/17）、「血
尿/肉眼的血尿/無症候性血尿/無症状性血尿の急性増悪疑い/血尿高
度」と記述された;
2022/05/10 発現、錯感覚（入院）、転帰「回復」（2022/05/17）、
「腹痛は少しあるがチクチクする程度」と記述された;
2022/05/10 発現、悪心（入院）、転帰「回復」（2022/05/12）、「少
し嘔気」と記述された;
2022/05/12 発現、頭痛（入院）、転帰「回復」（2022/05/12）;
2022/05/12 発現、蛋白尿（入院）、転帰「回復」（2022/05/17）「高
度蛋白尿」と記述された;
2022/05/12 発現、高血圧（入院）、転帰「回復」（2022/05/17）;
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