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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1357 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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初回報告は以下の最低基準が欠けていた：患者なし。2022/08/18 に追
加情報を受領、本報告は、valid であるとみなされるために必要なすべ
ての情報を含んでいる。
本報告は、以下の文献出典に関する文献報告である：表題
"Endovascular mechanical thrombectomy for cerebral venous sinus
thrombosis after mRNA-based SIRS-CoV-2 vaccination.",
Interdisciplinary Neurosurgery: Advanced Techniques and Case
Management, 2022; Vol:30, pgs:101644,
DOI:10.1016/j.inat.2022.101644.
43 歳の男性患者は糖尿病の既往歴があり、シタグリプチンリン酸塩水
和物（MSD 製薬、東京、日本、50mg/日）、ルセオグリフロジン水和物
製剤（大正製薬、東京、日本、2.5mg/日）の投与を受けていた。喫煙
者（20/日）で肥満度は 28.3kg/m2 であった。
タバコ使用者;
20664
大脳静脈洞血栓症
糖尿病
2021/06/09（0 日目）、mRNA ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 1 回
目、筋肉内、FC3661; Pfizer/BioNTech）を接種し、即時の副作用はな
かった。
4 日後（06/13 ; 4 日目）、激しい頭痛と左腕の部分発作が発現した。
救急病院へ搬送され、頭部コンピューター断層撮影（CT）で右中心後
回に小さな脳内出血が認めた。
全血球数、凝固プロファイル、Ｃ−反応性蛋白の臨床検査は正常値で
あった。
入院し，レベチラセタム（UCB ファーマ、東京、日本、1000mg/日）を
経口投与する保存療法を受けた。
ワクチン接種 7 日後（06/16 ;7 日目）、右足の運動機能低下が突然発
現した。
フレアー法（FLAIR）磁気共鳴画像（MRI）により、左中心前回に出血
を伴わない高輝度病変を新たに認めた。
磁気共鳴静脈造影法（MRV）で上矢状静脈洞（SSS）と右横静脈洞
1357
加情報を受領、本報告は、valid であるとみなされるために必要なすべ
ての情報を含んでいる。
本報告は、以下の文献出典に関する文献報告である：表題
"Endovascular mechanical thrombectomy for cerebral venous sinus
thrombosis after mRNA-based SIRS-CoV-2 vaccination.",
Interdisciplinary Neurosurgery: Advanced Techniques and Case
Management, 2022; Vol:30, pgs:101644,
DOI:10.1016/j.inat.2022.101644.
43 歳の男性患者は糖尿病の既往歴があり、シタグリプチンリン酸塩水
和物（MSD 製薬、東京、日本、50mg/日）、ルセオグリフロジン水和物
製剤（大正製薬、東京、日本、2.5mg/日）の投与を受けていた。喫煙
者（20/日）で肥満度は 28.3kg/m2 であった。
タバコ使用者;
20664
大脳静脈洞血栓症
糖尿病
2021/06/09（0 日目）、mRNA ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 1 回
目、筋肉内、FC3661; Pfizer/BioNTech）を接種し、即時の副作用はな
かった。
4 日後（06/13 ; 4 日目）、激しい頭痛と左腕の部分発作が発現した。
救急病院へ搬送され、頭部コンピューター断層撮影（CT）で右中心後
回に小さな脳内出血が認めた。
全血球数、凝固プロファイル、Ｃ−反応性蛋白の臨床検査は正常値で
あった。
入院し，レベチラセタム（UCB ファーマ、東京、日本、1000mg/日）を
経口投与する保存療法を受けた。
ワクチン接種 7 日後（06/16 ;7 日目）、右足の運動機能低下が突然発
現した。
フレアー法（FLAIR）磁気共鳴画像（MRI）により、左中心前回に出血
を伴わない高輝度病変を新たに認めた。
磁気共鳴静脈造影法（MRV）で上矢状静脈洞（SSS）と右横静脈洞
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