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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (535 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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修正:

本追加情報は、前報の修正報告である:

血液検査日を 2021/03/16 から 2022/03/16 に修正した。

痛み、しびれの発現日を 2022/10/30 から 2021/10/30 に、不眠の発現
日を 2022/10/30 から 2021/10/30 に変更した。

追加情報(2022/08/08):本報告は、連絡可能な同医師から入手した追
跡調査回答の自発追加報告である。

更新された情報は以下の通り:報告者の詳細、臨床検査値、新たな事
象(平均血小板容積減少、好酸球数低値、プロトロンビン時間比増
加、鉄低値)および事象の臨床経過詳細。

再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。

修正:本追加情報は、以前報告された情報を修正するために提出され
ている:Iron binding capacity unsaturated (290-390):
(2022/03/16) 294 を Iron binding capacity unsaturated
(2022/03/16) 234 に更新した。Platelet count (10.2-13.2):
(2022/03/16) 9.6 L を Mean platelet volume (10.2-13.2):
(2022/03/16) 9.6 L に更新した。「総蛋白が検査され、結果は 7.4、
正常範囲は 6.5 -8.5」は、「総蛋白が検査され、結果は 7.4 g/dl、正
常範囲は 6.5 g/dl -8.5 g/dl」に更新される。Serum ferritin (30400): (2022/03/16) 309 ng/dL は Serum ferritin (30-400):
(2022/03/16) 309 ng/mL に更新された。Thyroxine free (1.0-1.7):
(2022/03/16) 1.5 ng/ml は Thyroxine free (1.0-1.7):
(2022/03/16) 1.5 ng/dL に更新された。「血小板数検査が行われ、結
果は 9.6 L、正常範囲は 10.2-13.2」は「血小板数検査は 262 (153346) 10^9/L」に更新される。

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