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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1450 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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患者は目の前くらくらするような感覚、ふるえ、脱力、嘔気、15s けい
れん、意識消失、チアノーゼがあった。
BP
85/66、HR 63 あり。
患者は救急車で大学病院へ搬送された。
頭部ＣＴ、DIV するも立ちあがれず、病院に入院となった。
07/17、患者は退院した。
報告者は、本事象を重篤（2022/07/16 から 2022/07/17 まで入院）と分
類し、ワクチンと本事象との因果関係を関連ありと評価した。
他の可能性のある要因（他の疾患など）は、本態性低血圧症であっ
た。
2022/07/17（ワクチン接種の 2 日後）、事象の転帰は、軽快であっ
た。
報告者は、以下の通りコメントした：
これらの症状は、コロナウイルスワクチンに対する反応と考える。（2
回目、3 回目と同様症状のため）。
本報告は、連絡可能な報告者（薬剤師）からの自発報告である。
倦怠感;
意識消失;
20709
感覚鈍麻;
痙攣発作;
2022/08/01 12:00、27 才女性患者(妊娠していない)は、covid-19 免疫
のため BNT162b2(コミナティ、バッチ/ロット番号:不明、4 回目追加免
疫、単回量、27 歳時)を左腕に筋肉内接種した。患者の関連する病歴と
併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り: Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売
業者不明、ロット番号：不明）、COVID-19 免疫のため；Covid-19 ワク
発熱
チン（2 回目、製造販売業者不明、ロット番号：不明）、COVID-19 免
疫のため；Covid-19 ワクチン（3 回目、製造販売業者不明、ロット番
号：不明）、COVID-19 免疫のため。
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れん、意識消失、チアノーゼがあった。
BP
85/66、HR 63 あり。
患者は救急車で大学病院へ搬送された。
頭部ＣＴ、DIV するも立ちあがれず、病院に入院となった。
07/17、患者は退院した。
報告者は、本事象を重篤（2022/07/16 から 2022/07/17 まで入院）と分
類し、ワクチンと本事象との因果関係を関連ありと評価した。
他の可能性のある要因（他の疾患など）は、本態性低血圧症であっ
た。
2022/07/17（ワクチン接種の 2 日後）、事象の転帰は、軽快であっ
た。
報告者は、以下の通りコメントした：
これらの症状は、コロナウイルスワクチンに対する反応と考える。（2
回目、3 回目と同様症状のため）。
本報告は、連絡可能な報告者（薬剤師）からの自発報告である。
倦怠感;
意識消失;
20709
感覚鈍麻;
痙攣発作;
2022/08/01 12:00、27 才女性患者(妊娠していない)は、covid-19 免疫
のため BNT162b2(コミナティ、バッチ/ロット番号:不明、4 回目追加免
疫、単回量、27 歳時)を左腕に筋肉内接種した。患者の関連する病歴と
併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り: Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売
業者不明、ロット番号：不明）、COVID-19 免疫のため；Covid-19 ワク
発熱
チン（2 回目、製造販売業者不明、ロット番号：不明）、COVID-19 免
疫のため；Covid-19 ワクチン（3 回目、製造販売業者不明、ロット番
号：不明）、COVID-19 免疫のため。
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