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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1375 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は連絡不可能な報告者（消費者または非医療従事者）から入手
した自発報告である。
プログラム ID: (169431)。報告者は患者である。
男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ）の 1 回目
（バッチ/ロット番号：不明、単回量）、2 回目（バッチ/ロット番号：
不明、単回量）、3 回目（追加免疫、バッチ/ロット番号：不明、単回
量）を接種した。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19 の疑い（医学的に重要）、転帰
「不明」、すべて「3 回目接種後にコロナに感染」と記載された。
薬効欠如;
20674
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
臨床経過：
1〜3 回目までファイザーを接種済みであった。
3 回目接種後にコロナに感染し、同時に 4 回目接種のお知らせが届い
た。
隔離期間はすでに終了した。
1、4 回目接種はして良いのか。
2、4 回目接種をする場合、どれくらいの期間を空ければよいのか。
転帰は提供されなかった。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は
入手できない。これ以上の追加情報は期待できない。
1375
した自発報告である。
プログラム ID: (169431)。報告者は患者である。
男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ）の 1 回目
（バッチ/ロット番号：不明、単回量）、2 回目（バッチ/ロット番号：
不明、単回量）、3 回目（追加免疫、バッチ/ロット番号：不明、単回
量）を接種した。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19 の疑い（医学的に重要）、転帰
「不明」、すべて「3 回目接種後にコロナに感染」と記載された。
薬効欠如;
20674
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
臨床経過：
1〜3 回目までファイザーを接種済みであった。
3 回目接種後にコロナに感染し、同時に 4 回目接種のお知らせが届い
た。
隔離期間はすでに終了した。
1、4 回目接種はして良いのか。
2、4 回目接種をする場合、どれくらいの期間を空ければよいのか。
転帰は提供されなかった。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は
入手できない。これ以上の追加情報は期待できない。
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