資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1342 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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自発報告である。受付番号:v2210001966 (PMDA)。
2022/06/22、72 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2(コミ
シェーグレン症候
ナティ、バッチ/ロット番号:不明、単回量)の 3 回目(追加免疫)を
群;
接種した(72 歳時)。
呼吸困難;
関連する病歴は以下を含む:
呼吸障害;
「膜性腎症」(継続中か不明);「ネフローゼ症候群」(継続中か不
明)。
嘔吐;
併用薬は以下を含む:
尿路感染;
ブレディニン;アルファカルシドール。
心障害;
ワクチン接種歴は以下を含む:
摂食障害;
20654
状態悪化;
肝障害;
ネフローゼ症候群;
膜性糸球体腎炎
COVID-19 ワクチン(投与 1 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫の
ため);
COVID-19 ワクチン(投与 2 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫の
ため)
肺炎;
肺高血圧症;
以下の情報が報告された:
腎障害;
2022/07/11 発現、呼吸困難(医学的に重要)、転帰「不明」、「呼吸
腸炎;
困難/呼吸困難感の増悪」と記載された;
血圧低下;
2022/07/11 発現、摂食障害(医学的に重要)、転帰「不明」、「食事
摂取困難/経口摂取困難」と記載された;
酸素飽和度低下
2022/07/20 発現、尿路感染(医学的に重要)、転帰「不明」;
2022/07/20 発現、腎障害(医学的に重要)、状態悪化(医学的に重
要)、転帰「不明」、いずれも「腎障害の悪化」と記載された;
2022/07/20 発現、肝障害(医学的に重要)、転帰「不明」;
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