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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1342 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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本報告は規制当局を介して連絡可能な報告者(薬剤師)から入手した
自発報告である。受付番号:v2210001966 (PMDA)。

2022/06/22、72 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2(コミ
シェーグレン症候

ナティ、バッチ/ロット番号:不明、単回量)の 3 回目(追加免疫)を

群;

接種した(72 歳時)。

呼吸困難;

関連する病歴は以下を含む:

呼吸障害;

「膜性腎症」(継続中か不明);「ネフローゼ症候群」(継続中か不
明)。

嘔吐;
併用薬は以下を含む:
尿路感染;
ブレディニン;アルファカルシドール。
心障害;
ワクチン接種歴は以下を含む:
摂食障害;
20654
状態悪化;

肝障害;

ネフローゼ症候群;

膜性糸球体腎炎

COVID-19 ワクチン(投与 1 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫の
ため);

COVID-19 ワクチン(投与 2 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫の
ため)

肺炎;

肺高血圧症;
以下の情報が報告された:
腎障害;
2022/07/11 発現、呼吸困難(医学的に重要)、転帰「不明」、「呼吸
腸炎;

困難/呼吸困難感の増悪」と記載された;

血圧低下;

2022/07/11 発現、摂食障害(医学的に重要)、転帰「不明」、「食事
摂取困難/経口摂取困難」と記載された;

酸素飽和度低下
2022/07/20 発現、尿路感染(医学的に重要)、転帰「不明」;

2022/07/20 発現、腎障害(医学的に重要)、状態悪化(医学的に重
要)、転帰「不明」、いずれも「腎障害の悪化」と記載された;

2022/07/20 発現、肝障害(医学的に重要)、転帰「不明」;

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