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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (702 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2022/01/19、患者はコミナティ（注射剤）の 3 回目接種を受けた。
2022/02/02（ワクチン接種後 14 日目）、患者は難聴、耳鳴、耳閉感を
発現した。
事象は副反応の可能性があった。
報告医師の意見は以下の通り:
患者は、コミナティ筋注 3 回目、4 回目ともに接種後 14 日目に難聴、
耳鳴、耳閉感を発症している。副反応の可能性がある。
追加情報（2022/07/22）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/08/09）：本報告は、再調査票の回答で連絡可能な同
医師から入手した自発追加報告である。
更新情報：臨床検査値が追加された；事象の報告用語および事象の転
帰が更新された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
702
2022/02/02（ワクチン接種後 14 日目）、患者は難聴、耳鳴、耳閉感を
発現した。
事象は副反応の可能性があった。
報告医師の意見は以下の通り:
患者は、コミナティ筋注 3 回目、4 回目ともに接種後 14 日目に難聴、
耳鳴、耳閉感を発症している。副反応の可能性がある。
追加情報（2022/07/22）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/08/09）：本報告は、再調査票の回答で連絡可能な同
医師から入手した自発追加報告である。
更新情報：臨床検査値が追加された；事象の報告用語および事象の転
帰が更新された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
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