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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (818 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局から連絡可能な報告者（医師）から入手した自発
報告である。受付番号：v2210001647（PMDA）。
2022/07/26 10:00、79 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号: FW0547、使用期限:
2022/12/31、筋肉内）単回量の 4 回目接種（追加免疫）を受けた（79
歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：
「アルツハイマー型認知症」（継続中）、注記：患者は、アルツハイ
マー型認知症、高血圧、便秘症で当院外来通院中であった、関連する
アルツハイマー型認知
症;
コミュニケーション障
害;
マラスムス;
20341
便秘;
呼吸停止
寝たきり;
施設での生活;
高血圧
詳細として、経過観察中；
「高血圧」（継続中）、注記：関連する詳細として、経過観察中；
「便秘症」（継続中）、注記：関連する詳細として、内服頓用；
「意思疎通困難」（継続中）、注記：全介助の状態で在宅生活を続け
ていた；
「介護度は 4 であった」（継続中であるか不明）;
「ほぼ寝たきりで全介助を要した」（継続中であるか不明）;
「意思疎通不能」（継続中であるか不明）。
併用薬は以下を含んだ：
センノシド［センノシド A+B］、経口摂取、開始日：2022/07/15（継続
中）、便秘のため。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（初回、ロット番号：FA2453、有効期限：2021/08/31、投
与経路：筋肉内、接種日：2021/06/10、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め）;
コミナティ（2 回目、ロット番号：EY5422、有効期限：2021/08/31、投
与経路：筋肉内、接種日：2021/07/01、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
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報告である。受付番号：v2210001647（PMDA）。
2022/07/26 10:00、79 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号: FW0547、使用期限:
2022/12/31、筋肉内）単回量の 4 回目接種（追加免疫）を受けた（79
歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：
「アルツハイマー型認知症」（継続中）、注記：患者は、アルツハイ
マー型認知症、高血圧、便秘症で当院外来通院中であった、関連する
アルツハイマー型認知
症;
コミュニケーション障
害;
マラスムス;
20341
便秘;
呼吸停止
寝たきり;
施設での生活;
高血圧
詳細として、経過観察中；
「高血圧」（継続中）、注記：関連する詳細として、経過観察中；
「便秘症」（継続中）、注記：関連する詳細として、内服頓用；
「意思疎通困難」（継続中）、注記：全介助の状態で在宅生活を続け
ていた；
「介護度は 4 であった」（継続中であるか不明）;
「ほぼ寝たきりで全介助を要した」（継続中であるか不明）;
「意思疎通不能」（継続中であるか不明）。
併用薬は以下を含んだ：
センノシド［センノシド A+B］、経口摂取、開始日：2022/07/15（継続
中）、便秘のため。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（初回、ロット番号：FA2453、有効期限：2021/08/31、投
与経路：筋肉内、接種日：2021/06/10、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め）;
コミナティ（2 回目、ロット番号：EY5422、有効期限：2021/08/31、投
与経路：筋肉内、接種日：2021/07/01、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
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