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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (570 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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06/17、事象は軽快した。
報告医師は事象を重篤（2022/05/29 から 2022/05/30 まで入院）と分類
し、事象は BNT162b2 と関連ありと評価された。
報告医師は以下の通りコメントした：
移動性で難治の血管性浮腫。顔面に強く認めたが全身性で分布は散在
性である。特有のリンパ球減少を認めた。これほど副作用（反応）の
強い医薬品は類例がないと思います。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手次
第提出される。
修正：
この追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。
事象「顔面浮腫」の発現日付は、2022/05/27 16:00 から 2022/05/29
04:00 に更新された。
「リンパ球数減少」の発現日付は、2022/05/27 16:00 から 2022/05/29
に更新された。
修正：
この追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。
「全身の発熱」は、事象タブで「発熱」に更新された。
570
報告医師は事象を重篤（2022/05/29 から 2022/05/30 まで入院）と分類
し、事象は BNT162b2 と関連ありと評価された。
報告医師は以下の通りコメントした：
移動性で難治の血管性浮腫。顔面に強く認めたが全身性で分布は散在
性である。特有のリンパ球減少を認めた。これほど副作用（反応）の
強い医薬品は類例がないと思います。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手次
第提出される。
修正：
この追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。
事象「顔面浮腫」の発現日付は、2022/05/27 16:00 から 2022/05/29
04:00 に更新された。
「リンパ球数減少」の発現日付は、2022/05/27 16:00 から 2022/05/29
に更新された。
修正：
この追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。
「全身の発熱」は、事象タブで「発熱」に更新された。
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