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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1172 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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修正：前報修正のため本追加報告を提出する：経過欄を「普通なら咳
は止まるが、その時は、咳が続いて止まらなかった。」から「普通な
ら咳き込んだりしたら痰は切れる形だが、その時は、痰が切れない状
態がずっと続いた。」へ修正し更新した。
本報告は、製品情報センター経由で連絡可能な報告者（医師）から入
手した自発報告である。
2022/08/03、70 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FM7534、使用期限：2022/10/31）を接種した。
ワクチン接種部位
患者の関連する病歴は報告されなかった。
紅斑;
併用薬は以下を含んだ：エリキュース。
ワクチン接種部位
腫脹;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
疼痛;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（初回、製造販売業者不明メーカー不明；
20573
痛みがなかった。）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため；
皮下出血;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明；痛みがなかっ
紫斑
た。）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため；
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、製造販売業者不明；痛みがなかっ
た。）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/08、疼痛（非重篤）発現、「回復」（2022/08）転帰）；
2022/08、ワクチン接種部位紅斑（非重篤）発現、転帰「不明」、「接
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は止まるが、その時は、咳が続いて止まらなかった。」から「普通な
ら咳き込んだりしたら痰は切れる形だが、その時は、痰が切れない状
態がずっと続いた。」へ修正し更新した。
本報告は、製品情報センター経由で連絡可能な報告者（医師）から入
手した自発報告である。
2022/08/03、70 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FM7534、使用期限：2022/10/31）を接種した。
ワクチン接種部位
患者の関連する病歴は報告されなかった。
紅斑;
併用薬は以下を含んだ：エリキュース。
ワクチン接種部位
腫脹;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
疼痛;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（初回、製造販売業者不明メーカー不明；
20573
痛みがなかった。）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため；
皮下出血;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明；痛みがなかっ
紫斑
た。）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため；
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、製造販売業者不明；痛みがなかっ
た。）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/08、疼痛（非重篤）発現、「回復」（2022/08）転帰）；
2022/08、ワクチン接種部位紅斑（非重篤）発現、転帰「不明」、「接
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