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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (254 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡不可能な報告者（消費者または他の非医療従事者）か
ら入手した自発報告である。
42 才の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、bnt162b2（コミナ
ティ）を、接種日 2021/09/19（ロット番号：FF2018、使用期限：
2022/03/31、2 回目、単回）と接種日 2021/08/29（ロット番号：
EY0573、使用期限：2021/09/30、初回、単回）に接種した。
関連する病歴は以下を含んだ：「気管支喘息」（継続中であるかどう
かは不明）、注：苦しかった。
併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2022/03/19 発現、予防接種の効果不良（医学的に重要）、転帰「不
明」、「予防接種の効果不良」と記載された;
予防接種の効果不
18722
良;
喘息
2022/03/19 発現、ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、転帰「不
明」、「コロナ」と記載された。
ＣＯＶＩＤ−１９
以下の検査と処置が実施された：ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２検査：
（2022/03/19）陽性。
臨床経過：1,2 回目接種後、3 回目（2022/03/22 に予約していた）を前
にコロナに感染した。
2022/03/18、熱が出た。
2022/03/19、コロナ陽性となった。コロナで熱が続いた。のどの痛み
が後から出て気管支炎喘息の持病もあり苦しかったようだ。
ロット FF2018 に関する調査結果の結論：調査には、関連するバッチ記
録レビュー、逸脱調査および報告されたロットと製品タイプの苦情履
歴の分析が含まれた。
254
ら入手した自発報告である。
42 才の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、bnt162b2（コミナ
ティ）を、接種日 2021/09/19（ロット番号：FF2018、使用期限：
2022/03/31、2 回目、単回）と接種日 2021/08/29（ロット番号：
EY0573、使用期限：2021/09/30、初回、単回）に接種した。
関連する病歴は以下を含んだ：「気管支喘息」（継続中であるかどう
かは不明）、注：苦しかった。
併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2022/03/19 発現、予防接種の効果不良（医学的に重要）、転帰「不
明」、「予防接種の効果不良」と記載された;
予防接種の効果不
18722
良;
喘息
2022/03/19 発現、ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、転帰「不
明」、「コロナ」と記載された。
ＣＯＶＩＤ−１９
以下の検査と処置が実施された：ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２検査：
（2022/03/19）陽性。
臨床経過：1,2 回目接種後、3 回目（2022/03/22 に予約していた）を前
にコロナに感染した。
2022/03/18、熱が出た。
2022/03/19、コロナ陽性となった。コロナで熱が続いた。のどの痛み
が後から出て気管支炎喘息の持病もあり苦しかったようだ。
ロット FF2018 に関する調査結果の結論：調査には、関連するバッチ記
録レビュー、逸脱調査および報告されたロットと製品タイプの苦情履
歴の分析が含まれた。
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