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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (953 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、以下を情報源とする文献報告である：
JEADV, 2022; Vol:36, pgs:e248-e322, DOI:10.1111/jdv.17859.表題
"Emergence of Behcet's disease post-SARS-CoV2-vaccination: two
clinical cases in Japan".
59 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（BNT162B2）、初
回、単回量（バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴は、次の通り：
「ベーチェット病」（継続中かどうかは不明）、注記：高熱、ぶどう
膜炎、口および陰部の潰瘍、関節痛といった特徴を含む。
併用薬は報告されなかった。
過去の医薬品歴は次の通り：
ベーチェット症候
20459
群;
状態悪化
ベーチェット症候群
ベーチェット病のため、全身の副腎皮質ステロイド治療。
以下の情報が報告された：
ベーチェット症候群（医学的に重要）、被疑製品投与の 6 時間後、転
帰「軽快」、状態悪化（医学的に重要）、転帰「軽快」、すべて「ベ
ーチェット病と一致する」と記載された。
患者は、以下の検査と処置を経た：
Alanine aminotransferase（正常範囲上限 400）：1670、注記：
（ukat/L）;
Antiphospholipid antibodies（正常範囲上限 1.2）：1.4;
Body temperature：摂氏 39.5、注記：度;
Cardiolipin antibody（正常範囲上限 10）：28IU/ml;
C-reactive protein：121.4mg/l;
Histology：血管炎は、リンパ球を混在していることを示した、注記：
953
JEADV, 2022; Vol:36, pgs:e248-e322, DOI:10.1111/jdv.17859.表題
"Emergence of Behcet's disease post-SARS-CoV2-vaccination: two
clinical cases in Japan".
59 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（BNT162B2）、初
回、単回量（バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴は、次の通り：
「ベーチェット病」（継続中かどうかは不明）、注記：高熱、ぶどう
膜炎、口および陰部の潰瘍、関節痛といった特徴を含む。
併用薬は報告されなかった。
過去の医薬品歴は次の通り：
ベーチェット症候
20459
群;
状態悪化
ベーチェット症候群
ベーチェット病のため、全身の副腎皮質ステロイド治療。
以下の情報が報告された：
ベーチェット症候群（医学的に重要）、被疑製品投与の 6 時間後、転
帰「軽快」、状態悪化（医学的に重要）、転帰「軽快」、すべて「ベ
ーチェット病と一致する」と記載された。
患者は、以下の検査と処置を経た：
Alanine aminotransferase（正常範囲上限 400）：1670、注記：
（ukat/L）;
Antiphospholipid antibodies（正常範囲上限 1.2）：1.4;
Body temperature：摂氏 39.5、注記：度;
Cardiolipin antibody（正常範囲上限 10）：28IU/ml;
C-reactive protein：121.4mg/l;
Histology：血管炎は、リンパ球を混在していることを示した、注記：
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