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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (632 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/08/22）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
本報告は、製品情報センターを介し連絡可能な報告者（薬剤師）から
入手した自発報告である。プログラム ID：(169431)。
2022/07/01、79 歳の女性患者が covid-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、4 回目（追加免疫）、0.3 ml 単回量、バッチ/ロット番号：不
明、79 歳時）を筋肉内に接種した。
関連する病歴および併用薬は以下の通り：
不安;
小腸炎;
不眠症;
20173
発熱;
小腸炎;
腸炎
発熱
「不眠」（継続中）、注記：数年前よりソラナックス 0.4mg 錠を内服
していた；
「不安」（継続中）、注記：数年前よりソラナックス 0.4mg 錠を内服
していた；
「小腸炎」（継続中か不明）；
「発熱」（継続中か不明）。
併用薬は以下の通り：
ソラナックス、不眠、不安のため経口にて服用（継続中）。
ワクチン接種歴は以下の通り：
Covid-19 ワクチン（初回、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め；Covid-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫
のため；Covid-19 ワクチン（3 回目（追加免疫）、単回量、製造販売
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追加情報（2022/08/22）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
本報告は、製品情報センターを介し連絡可能な報告者（薬剤師）から
入手した自発報告である。プログラム ID：(169431)。
2022/07/01、79 歳の女性患者が covid-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、4 回目（追加免疫）、0.3 ml 単回量、バッチ/ロット番号：不
明、79 歳時）を筋肉内に接種した。
関連する病歴および併用薬は以下の通り：
不安;
小腸炎;
不眠症;
20173
発熱;
小腸炎;
腸炎
発熱
「不眠」（継続中）、注記：数年前よりソラナックス 0.4mg 錠を内服
していた；
「不安」（継続中）、注記：数年前よりソラナックス 0.4mg 錠を内服
していた；
「小腸炎」（継続中か不明）；
「発熱」（継続中か不明）。
併用薬は以下の通り：
ソラナックス、不眠、不安のため経口にて服用（継続中）。
ワクチン接種歴は以下の通り：
Covid-19 ワクチン（初回、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め；Covid-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫
のため；Covid-19 ワクチン（3 回目（追加免疫）、単回量、製造販売
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