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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (635 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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BNT162b2 のバッチ/ロット番号の情報は要請中であり、入手され次第提
出される。
追加情報:（2022/07/21）：
本報告は重複症例 202200950316 と PV202200020858 の連携情報を含む
追加報告である。最新及び今後のすべての追加情報は 202200950316 に
て報告される。
連絡可能な同薬剤師から報告された新情報は、以下の通り：
更新された情報は、報告者情報が更新されたことを含む（所属部署追
加）。
製品情報が更新された（投与量、単位、剤形、患者投与経路追加）、
事象腸炎発現日、新事象「発熱」、「小腸炎」追加、臨床経過が更新
され、それに応じて経過欄が更新された。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。
追加情報（2022/08/08）：
本報告は同薬剤師からの自発追加報告であり、追跡調査回答である。
更新された情報は以下の通り：
郵便番号が報告者情報の項目に追加された。ワクチン接種時の患者の
年齢が、タブで追加された。事象小腸炎に対する治療の有無は、無し
にチェックがされた。すべて事象について、入院にチェックがされ
た。事象小腸炎と発熱について、事象発現日が追加された。臨床検査
値がタブで追加された。併用薬がタブで追加された。関連する病歴が
タブで追加された。
635
出される。
追加情報:（2022/07/21）：
本報告は重複症例 202200950316 と PV202200020858 の連携情報を含む
追加報告である。最新及び今後のすべての追加情報は 202200950316 に
て報告される。
連絡可能な同薬剤師から報告された新情報は、以下の通り：
更新された情報は、報告者情報が更新されたことを含む（所属部署追
加）。
製品情報が更新された（投与量、単位、剤形、患者投与経路追加）、
事象腸炎発現日、新事象「発熱」、「小腸炎」追加、臨床経過が更新
され、それに応じて経過欄が更新された。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。
追加情報（2022/08/08）：
本報告は同薬剤師からの自発追加報告であり、追跡調査回答である。
更新された情報は以下の通り：
郵便番号が報告者情報の項目に追加された。ワクチン接種時の患者の
年齢が、タブで追加された。事象小腸炎に対する治療の有無は、無し
にチェックがされた。すべて事象について、入院にチェックがされ
た。事象小腸炎と発熱について、事象発現日が追加された。臨床検査
値がタブで追加された。併用薬がタブで追加された。関連する病歴が
タブで追加された。
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