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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (975 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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患者の併用薬は報告されなかった。
薬剤歴は以下を含んだ：
ベンダムスチン/リツキシマブ（ＢＲ）療法（2 コース）;
ベンダムスチン/リツキシマブ（ＢＲ）療法（2 コース）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目単回投与）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、反応：
「赤芽球癆（PRCA）」、「クームス陰性自己免疫性溶血性貧血
（AIHA）」;
コミナティ（2 回目単回投与）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、反応：
「赤芽球癆（PRCA）」、「クームス陰性自己免疫性溶血性貧血
（AIHA）」。
以下の情報が報告された：
クームス試験陽性溶血性貧血（入院、医学的に重要）、疑惑製品投与
の 29 日後、転帰「軽快」、「クームス陽性 AIHA」と記載された。
患者は、以下の検査と手順を経た：
骨髄生検：赤芽球癆（PRCA）と診断された、メモ：及びクームス陰性
自己免疫性溶血性貧血（AIHA）;
血中免疫グロブリンＧ：陰性;
血液検査：赤芽球癆（PRCA）と診断された、メモ：及びクームス陰性
自己免疫性溶血性貧血（AIHA）;
クームス試験：陰性;陽性、メモ：ブースターワクチン（BNT162b2）接
種施行 29 日後、。
975
薬剤歴は以下を含んだ：
ベンダムスチン/リツキシマブ（ＢＲ）療法（2 コース）;
ベンダムスチン/リツキシマブ（ＢＲ）療法（2 コース）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目単回投与）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、反応：
「赤芽球癆（PRCA）」、「クームス陰性自己免疫性溶血性貧血
（AIHA）」;
コミナティ（2 回目単回投与）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、反応：
「赤芽球癆（PRCA）」、「クームス陰性自己免疫性溶血性貧血
（AIHA）」。
以下の情報が報告された：
クームス試験陽性溶血性貧血（入院、医学的に重要）、疑惑製品投与
の 29 日後、転帰「軽快」、「クームス陽性 AIHA」と記載された。
患者は、以下の検査と手順を経た：
骨髄生検：赤芽球癆（PRCA）と診断された、メモ：及びクームス陰性
自己免疫性溶血性貧血（AIHA）;
血中免疫グロブリンＧ：陰性;
血液検査：赤芽球癆（PRCA）と診断された、メモ：及びクームス陰性
自己免疫性溶血性貧血（AIHA）;
クームス試験：陰性;陽性、メモ：ブースターワクチン（BNT162b2）接
種施行 29 日後、。
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