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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1305 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。規制当局受付番号：v2210002126（PMDA）。
2022/05/28、44 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不明、44
歳時）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は次の通り：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、単回量、製造販売業者不明）、投
与日：2021/09/11、COVID-19 免疫のため、反応：「両膝痛、両手首の
痛みがひどく」;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、単回量、製造販売業者不明）、投
与日：2021/10/02、COVID-19 免疫のため、反応：「両膝痛、両手首の
痛みがひどく」。
20636
関節痛
以下の情報が報告された：
2022/07/02、関節痛（医学的に重要）発現、転帰「軽快」、「節々の
痛み」と記載された。
事象「節々の痛み」は、受診を要した。
患者は、以下の検査と処置を経た：
C-reactive protein：0.4;
cyclic citrullinated peptide antibody：（CCPAb）平均値であった;
Matrix metalloproteinase-3：（MMP-3）値;
Pain assessment：昼までには 10 の痛みが 3 程度にまで軽減した、注
記：しかし、夕になると再び 8〜9 まで増強した。
関節痛の結果、治療的処置がとられた。
臨床経過：
1305
発報告である。規制当局受付番号：v2210002126（PMDA）。
2022/05/28、44 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不明、44
歳時）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は次の通り：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、単回量、製造販売業者不明）、投
与日：2021/09/11、COVID-19 免疫のため、反応：「両膝痛、両手首の
痛みがひどく」;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、単回量、製造販売業者不明）、投
与日：2021/10/02、COVID-19 免疫のため、反応：「両膝痛、両手首の
痛みがひどく」。
20636
関節痛
以下の情報が報告された：
2022/07/02、関節痛（医学的に重要）発現、転帰「軽快」、「節々の
痛み」と記載された。
事象「節々の痛み」は、受診を要した。
患者は、以下の検査と処置を経た：
C-reactive protein：0.4;
cyclic citrullinated peptide antibody：（CCPAb）平均値であった;
Matrix metalloproteinase-3：（MMP-3）値;
Pain assessment：昼までには 10 の痛みが 3 程度にまで軽減した、注
記：しかし、夕になると再び 8〜9 まで増強した。
関節痛の結果、治療的処置がとられた。
臨床経過：
1305