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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1196 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本症例は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。受付番号：v2210001937 (PMDA)。
2022/02/02、82 歳の女性患者は、COVID19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FK6302、使用期
限：2022/04/30、筋肉内、左三角筋）を接種した（82 歳時）。
関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含む：
2021/06/02、COVID19 免疫のため、コミナティ（1 回目投与、ロット番
号：EY2173、使用期限：2021/08/31、筋肉内、左三角筋）；
2021/06/23、COVID19 免疫のため、コミナティ（2 回目投与、ロット番
号：EY5423、使用期限：2021/08/31、筋肉内、左三角筋）、副反応：
「後頭部に直径 2 cm 円形脱毛」；
20587
円形脱毛症
2021/11/09、インフルエンザワクチン（製造業者：ビケン、ロット番
号：HA212D、皮下注射、左肘に接種。
以下の情報が報告された：
円形脱毛症（医学的に重要）、2022/05 発現、転帰「未回復」、「後頭
部に直径 2.5 cm と 1.5 cm 円形脱毛」と記載された。
以下の検査と処置を受けた：
体温：(2021/06/02) 摂氏 36.5 度、注記：1 回目ワクチン接種前；
(2021/06/23) 摂氏 36.8 度、注記：2 回目ワクチン接種前；
(2022/02/02)摂氏 35.9 度、3 回目ワクチン接種前；
円形脱毛症の結果として治療措置が取られたかは不明であった。
臨床経過は以下の通り：
ワクチン接種時の年齢は 81-82 歳であった。
1196
自発報告である。受付番号：v2210001937 (PMDA)。
2022/02/02、82 歳の女性患者は、COVID19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FK6302、使用期
限：2022/04/30、筋肉内、左三角筋）を接種した（82 歳時）。
関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含む：
2021/06/02、COVID19 免疫のため、コミナティ（1 回目投与、ロット番
号：EY2173、使用期限：2021/08/31、筋肉内、左三角筋）；
2021/06/23、COVID19 免疫のため、コミナティ（2 回目投与、ロット番
号：EY5423、使用期限：2021/08/31、筋肉内、左三角筋）、副反応：
「後頭部に直径 2 cm 円形脱毛」；
20587
円形脱毛症
2021/11/09、インフルエンザワクチン（製造業者：ビケン、ロット番
号：HA212D、皮下注射、左肘に接種。
以下の情報が報告された：
円形脱毛症（医学的に重要）、2022/05 発現、転帰「未回復」、「後頭
部に直径 2.5 cm と 1.5 cm 円形脱毛」と記載された。
以下の検査と処置を受けた：
体温：(2021/06/02) 摂氏 36.5 度、注記：1 回目ワクチン接種前；
(2021/06/23) 摂氏 36.8 度、注記：2 回目ワクチン接種前；
(2022/02/02)摂氏 35.9 度、3 回目ワクチン接種前；
円形脱毛症の結果として治療措置が取られたかは不明であった。
臨床経過は以下の通り：
ワクチン接種時の年齢は 81-82 歳であった。
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