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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (369 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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本報告は、以下の文献の出典について、連絡可能な報告者(医師)か
ら入手した自発報告である:「新型コロナウイルス感染症後遺症とそ
の診療の実際」、呼吸器ジャーナル、2022; Vol:70(3), pgs:431439。

2021/10、40 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2(コミ
ナティ、バッチ/ロット番号:不明、単回量)の初回接種を受けた。

関連する病歴は以下を含んだ:

「COVID-19 感染」、開始日:2021/08(継続中かどうかは不明)、注
釈:14 日間入院;

亜鉛欠乏;

入院;

味覚不全;

味覚不全;

嗅覚錯誤;

嗅覚錯誤;

状態悪化

COVID−19

19220

「14 日間入院」、開始日:2021/08(継続中かどうかは不明)、注釈:
発症から 14 日間経過後に自宅退院;

「嗅覚障害」、開始日:2021/08(継続中かどうかは不明)、注釈:嗅
覚障害;

「味覚障害」、開始日:2021/08(継続中かどうかは不明)、注釈:味
覚障害。

併用薬は報告されなかった。

薬剤歴は以下を含んだ:

抗ウイルス薬、ステロイド

報告された情報は以下の通り:

2021/10 発現、嗅覚錯誤(医学的に重要)、転帰「軽快」、「嗅覚障
害」と記載された;

2021/10 発現、味覚不全(医学的に重要)、転帰「軽快」、「嗅覚・味
覚障害」と記載された;

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