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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1477 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19（医学的に重要）、転帰「不
明」、いずれも「1〜3 回目の接種は全てコミナティであった、3 回目
接種後感染」と記載された。
臨床経過：3 ヵ月が目安であった。患者は 4 回目のワクチン接種を受け
ていたが、感染した。1 回目から 3 回目の接種はコミナティであった。
4 回目もコミナティであった。
BNT162b2 バッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手次
第提出される。
This is a spontaneous report received from contactable
reporter(s) (Physician) from a sales representative.
A patient (no qualifiers provided) received BNT162b2
(COMIRNATY), as dose number unknown, 0.3 ml single (Batch/Lot
number: unknown) for covid-19 immunization. The patient's
relevant medical history and concomitant medications were not
reported.
心房細動;
The following information was reported: ATRIAL FIBRILLATION
疲労;
(medically significant), outcome "unknown"; HEADACHE (nonserious), outcome "unknown"; MYALGIA (non-serious), outcome
20726
筋肉痛;
"unknown"; HYPERTENSION (non-serious), outcome "unknown";
FATIGUE (non-serious), outcome "unknown".
頭痛;
高血圧
Clinical course: Event onset date was not provided. The outcome
of the event was not provided. The reporter did not provide
seriousness and causality. The course of the event was as
follows: The patient experienced headache and myalgia for 1
month. Additional Information: hypertension, atrial
fibrillation, fatigue. It was reported that the event occurred
after the use of the product.
1477
明」、いずれも「1〜3 回目の接種は全てコミナティであった、3 回目
接種後感染」と記載された。
臨床経過：3 ヵ月が目安であった。患者は 4 回目のワクチン接種を受け
ていたが、感染した。1 回目から 3 回目の接種はコミナティであった。
4 回目もコミナティであった。
BNT162b2 バッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手次
第提出される。
This is a spontaneous report received from contactable
reporter(s) (Physician) from a sales representative.
A patient (no qualifiers provided) received BNT162b2
(COMIRNATY), as dose number unknown, 0.3 ml single (Batch/Lot
number: unknown) for covid-19 immunization. The patient's
relevant medical history and concomitant medications were not
reported.
心房細動;
The following information was reported: ATRIAL FIBRILLATION
疲労;
(medically significant), outcome "unknown"; HEADACHE (nonserious), outcome "unknown"; MYALGIA (non-serious), outcome
20726
筋肉痛;
"unknown"; HYPERTENSION (non-serious), outcome "unknown";
FATIGUE (non-serious), outcome "unknown".
頭痛;
高血圧
Clinical course: Event onset date was not provided. The outcome
of the event was not provided. The reporter did not provide
seriousness and causality. The course of the event was as
follows: The patient experienced headache and myalgia for 1
month. Additional Information: hypertension, atrial
fibrillation, fatigue. It was reported that the event occurred
after the use of the product.
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