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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1537 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は連絡可能な報告者（医師およびその他の医療従事者）から入
手した自発報告である。
2021/06/23、76 歳の患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナテ
ィ、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内、単回量）の 2 回目を接種した
（76 歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：
「関節リウマチ」（継続中か不明）;
「高血圧」（継続中か不明）;
「ステロイド性骨粗鬆症」（継続中か不明）。
併用薬は以下を含んだ：
関節リウマチ;
末梢性浮腫;
20754
骨粗鬆症;
関節痛
高血圧
メトトレキサート（内服）；アレンドロン酸（内服）；フォリアミン
（内服）；バクタ（内服）；アムロジピン（内服）；ケアラム（内
服）；クラリチンレディタブ（内服）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（投与 1 回目、他院で接種、接種日：2021/04、COVID-19 免
疫のため）。
以下の情報が報告された：
2021/06/23 発現、関節痛（入院）、転帰「不明」；
2021/06/23 発現、末梢性浮腫（入院）、転帰「不明」、「両下腿浮
腫」と記載された。
関節痛、末梢性浮腫のため、入院した（入院期間：18 日）。
関節痛、末梢性浮腫の結果として、治療的な処置がとられた。
臨床経過：コミナティワクチン接種した患者が関節痛を訴えた。重篤
1537
手した自発報告である。
2021/06/23、76 歳の患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナテ
ィ、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内、単回量）の 2 回目を接種した
（76 歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：
「関節リウマチ」（継続中か不明）;
「高血圧」（継続中か不明）;
「ステロイド性骨粗鬆症」（継続中か不明）。
併用薬は以下を含んだ：
関節リウマチ;
末梢性浮腫;
20754
骨粗鬆症;
関節痛
高血圧
メトトレキサート（内服）；アレンドロン酸（内服）；フォリアミン
（内服）；バクタ（内服）；アムロジピン（内服）；ケアラム（内
服）；クラリチンレディタブ（内服）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（投与 1 回目、他院で接種、接種日：2021/04、COVID-19 免
疫のため）。
以下の情報が報告された：
2021/06/23 発現、関節痛（入院）、転帰「不明」；
2021/06/23 発現、末梢性浮腫（入院）、転帰「不明」、「両下腿浮
腫」と記載された。
関節痛、末梢性浮腫のため、入院した（入院期間：18 日）。
関節痛、末梢性浮腫の結果として、治療的な処置がとられた。
臨床経過：コミナティワクチン接種した患者が関節痛を訴えた。重篤
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