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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (150 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告であり、
以下の文献情報源に関する報告である：「COVID-19 ワクチン接種後の
急性心膜心筋炎の一女児例」、第 58 回日本小児循環器学会総会・学術
集会、2022、Vol:58th。
PMDA 受付番号：v21132472。
2021/12/04 09:00（2 回目ワクチン接種日）、12 歳 11 か月の女性患者
は COVID-19 免疫のため BNT162B2（2 回目、コミナティ、注射剤、ロッ
ト番号：FK6302、使用期限：2022/04/30、単回量）を接種した（12 歳
時）。
トロポニンＩ増加;
病歴、併用薬は報告されなかった。
トロポニンＴ増加;
ワクチン接種歴には、COVID-19 免疫のため Covid-19 ワクチン（初回、
16875
倦怠感;
製造企業不明）があった。
心筋心膜炎;
家族歴はなかった。
心筋炎;
予診票での留意点(基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン
接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等)はなかった。
心電図ＳＴ部分上
昇;
以下の情報が報告された：
発熱;
胸痛（入院）、2021/12/05 発現、転帰「回復」（2021/12/10）；
胸痛
倦怠感（入院）、2021/12/05 発現、転帰「軽快」；
発熱（入院）、2021/12/05 発現、転帰「回復」（2021/12/07）、「摂
氏 39 度の発熱」と記載；
心筋炎（入院、医学的に重要）、2021/12/05 13:00 発現、転帰「回
復」（2021/12/10）；
心電図ＳＴ部分上昇（入院）、2021/12/06 発現、転帰「回復」
（2021/12/10）、「ST 上昇/心電図では V4-V6 誘導主体の ST 上昇を認
めた」と記載；
トロポニンＴ増加（入院）、2021/12/06 発現、転帰「回復」
（2021/12/10）、「トロポニンＴの上昇」と記載；
150
以下の文献情報源に関する報告である：「COVID-19 ワクチン接種後の
急性心膜心筋炎の一女児例」、第 58 回日本小児循環器学会総会・学術
集会、2022、Vol:58th。
PMDA 受付番号：v21132472。
2021/12/04 09:00（2 回目ワクチン接種日）、12 歳 11 か月の女性患者
は COVID-19 免疫のため BNT162B2（2 回目、コミナティ、注射剤、ロッ
ト番号：FK6302、使用期限：2022/04/30、単回量）を接種した（12 歳
時）。
トロポニンＩ増加;
病歴、併用薬は報告されなかった。
トロポニンＴ増加;
ワクチン接種歴には、COVID-19 免疫のため Covid-19 ワクチン（初回、
16875
倦怠感;
製造企業不明）があった。
心筋心膜炎;
家族歴はなかった。
心筋炎;
予診票での留意点(基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン
接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等)はなかった。
心電図ＳＴ部分上
昇;
以下の情報が報告された：
発熱;
胸痛（入院）、2021/12/05 発現、転帰「回復」（2021/12/10）；
胸痛
倦怠感（入院）、2021/12/05 発現、転帰「軽快」；
発熱（入院）、2021/12/05 発現、転帰「回復」（2021/12/07）、「摂
氏 39 度の発熱」と記載；
心筋炎（入院、医学的に重要）、2021/12/05 13:00 発現、転帰「回
復」（2021/12/10）；
心電図ＳＴ部分上昇（入院）、2021/12/06 発現、転帰「回復」
（2021/12/10）、「ST 上昇/心電図では V4-V6 誘導主体の ST 上昇を認
めた」と記載；
トロポニンＴ増加（入院）、2021/12/06 発現、転帰「回復」
（2021/12/10）、「トロポニンＴの上昇」と記載；
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