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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (280 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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ワクチン接種日またはワクチン接種 4 週間以内にその他のワクチンを
受けなかった。
事前のワクチン接種後の有害事象はなかった。
母親は今回の妊娠中に喫煙、飲酒、違法薬物の使用はなかった。
父親は 29 歳の放射線技師であった。
関連する病歴はなかった。
父親は母親の妊娠中に薬剤（市販薬、処方薬など）を投与されなかっ
た。
父親は母親の妊娠中に喫煙、違法薬物の使用はなかった。
父親は母親の妊娠中に飲酒した（機会飲酒）。
2 回目ワクチン接種 28 日後から 2 回目ワクチン接種 6 ヵ月後まで：
被験者（母親）は、観察期間中に妊娠していなかった。
被験者（母親）は、観察期間中に授乳していなかった。
重篤な有害事象は発現しなかった。
被験者（母親）は、他のワクチンの接種はなかった。
被験者（母親）は、COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）検査を受けなかっ
た。
被験者（母親）は、COVID-19 を発症しなかった。
2 回目ワクチン接種 6 ヶ月後から 2 回目ワクチン接種 12 ヵ月後まで：
被験者（母親）は、試験観察期間中に妊娠していた。
被験者（母親）は、試験観察期間中に授乳していた。
重篤な有害事象が発現した。
280
受けなかった。
事前のワクチン接種後の有害事象はなかった。
母親は今回の妊娠中に喫煙、飲酒、違法薬物の使用はなかった。
父親は 29 歳の放射線技師であった。
関連する病歴はなかった。
父親は母親の妊娠中に薬剤（市販薬、処方薬など）を投与されなかっ
た。
父親は母親の妊娠中に喫煙、違法薬物の使用はなかった。
父親は母親の妊娠中に飲酒した（機会飲酒）。
2 回目ワクチン接種 28 日後から 2 回目ワクチン接種 6 ヵ月後まで：
被験者（母親）は、観察期間中に妊娠していなかった。
被験者（母親）は、観察期間中に授乳していなかった。
重篤な有害事象は発現しなかった。
被験者（母親）は、他のワクチンの接種はなかった。
被験者（母親）は、COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）検査を受けなかっ
た。
被験者（母親）は、COVID-19 を発症しなかった。
2 回目ワクチン接種 6 ヶ月後から 2 回目ワクチン接種 12 ヵ月後まで：
被験者（母親）は、試験観察期間中に妊娠していた。
被験者（母親）は、試験観察期間中に授乳していた。
重篤な有害事象が発現した。
280