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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1545 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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追加情報（2022/08/30）：これは追跡調査レターに応じた連絡可能な
同医師からの自発追加報告である。
更新された情報は以下を含んだ：報告者情報項目に、郵便番号とファ
ーストネームを追加した。患者の氏名を追加し、イニシャルを更新し
た。患者の年齢と人種を追加した。備考を更新した。臨床検査値を追
加した。事象発現日を追加した。事象薬効欠如を予防接種の効果不良
に再コードした。被疑薬について、ROA として筋肉内を追加し、開始/
終了日と時間を追加した。併用治療なしにチェックした。臨床経過を
追加した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は連絡不可能な報告者（消費者）から入手した自発報告であ
る。プログラム番号：(169431)。報告者は患者である。
65 歳の男性患者はは COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ)の
1 回目(バッチ/ロット番号：不明、単回量）を接種し、2 回目(バッチ/
ロット番号：不明、単回量)を接種した；COVID-19 免疫のため、エラソ
ワクチンの互換;
メラン（モデルナ ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン、バッチ/ロット番号：
不明、単回量）の 3 回目（追加免疫）を接種した。
薬効欠如;
20759
患者の関連する病歴および併用薬は報告されていなかった。
適応外使用;
3 回目接種後、コロナに感染し、現在は療養期間を終えた。
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
4 回目の接種券が届いた。
事象の転帰は不明であった。
追跡調査は不可能である；ロット/バッチ番号の情報は取得できない。
1545
同医師からの自発追加報告である。
更新された情報は以下を含んだ：報告者情報項目に、郵便番号とファ
ーストネームを追加した。患者の氏名を追加し、イニシャルを更新し
た。患者の年齢と人種を追加した。備考を更新した。臨床検査値を追
加した。事象発現日を追加した。事象薬効欠如を予防接種の効果不良
に再コードした。被疑薬について、ROA として筋肉内を追加し、開始/
終了日と時間を追加した。併用治療なしにチェックした。臨床経過を
追加した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は連絡不可能な報告者（消費者）から入手した自発報告であ
る。プログラム番号：(169431)。報告者は患者である。
65 歳の男性患者はは COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ)の
1 回目(バッチ/ロット番号：不明、単回量）を接種し、2 回目(バッチ/
ロット番号：不明、単回量)を接種した；COVID-19 免疫のため、エラソ
ワクチンの互換;
メラン（モデルナ ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン、バッチ/ロット番号：
不明、単回量）の 3 回目（追加免疫）を接種した。
薬効欠如;
20759
患者の関連する病歴および併用薬は報告されていなかった。
適応外使用;
3 回目接種後、コロナに感染し、現在は療養期間を終えた。
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
4 回目の接種券が届いた。
事象の転帰は不明であった。
追跡調査は不可能である；ロット/バッチ番号の情報は取得できない。
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