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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (572 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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め;
Covid-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め;
コミナティ（3 回目）、COVID-19 免疫のため。
報告された情報は以下の通り:
心不全（医学的に重要、生命を脅かす）、転帰「不明」;
狭心症（医学的に重要、生命を脅かす）、
胸痛（非重篤）、転帰「不明」、共に「心臓痛（胸痛）」と記載され
た。
本ワクチンの 4 回目接種後、10 日後のゴルフプレー後に心臓痛(胸痛)
症状を訴えた。専門医により検査したところ、心臓の弁膜・冠動脈の
所見に問題はなかった。「特発性心不全」の可能性もあった。
患者は、報告病院で BNT162b2 の 4 回目投与を受けた。患者には腰痛が
あり、報告病院を受診していた。心疾患のような他のいかなる病気も
なかった。
患者は、以下の検査と処置を受けた:
心臓弁膜疾患：異常なし;
冠動脈疾患：異常なし。
報告医師は、事象を重篤（生命を脅かす）と判断し、事象と BNT162b2
の関連は可能性大と評価した。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。
追加情報（2022/07/05）：本報告は、製品情報センターより同医師か
ら入手した自発報告である。
572
Covid-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め;
コミナティ（3 回目）、COVID-19 免疫のため。
報告された情報は以下の通り:
心不全（医学的に重要、生命を脅かす）、転帰「不明」;
狭心症（医学的に重要、生命を脅かす）、
胸痛（非重篤）、転帰「不明」、共に「心臓痛（胸痛）」と記載され
た。
本ワクチンの 4 回目接種後、10 日後のゴルフプレー後に心臓痛(胸痛)
症状を訴えた。専門医により検査したところ、心臓の弁膜・冠動脈の
所見に問題はなかった。「特発性心不全」の可能性もあった。
患者は、報告病院で BNT162b2 の 4 回目投与を受けた。患者には腰痛が
あり、報告病院を受診していた。心疾患のような他のいかなる病気も
なかった。
患者は、以下の検査と処置を受けた:
心臓弁膜疾患：異常なし;
冠動脈疾患：異常なし。
報告医師は、事象を重篤（生命を脅かす）と判断し、事象と BNT162b2
の関連は可能性大と評価した。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。
追加情報（2022/07/05）：本報告は、製品情報センターより同医師か
ら入手した自発報告である。
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