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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (360 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し、連絡可能な報告者（薬剤師および医師）
から入手した自発報告である。受付番号：v2210002019（PMDA）。
2022/03/27 16:00（接種日）37 歳の女性患者（非妊娠）は、COVID-19
免疫のため、BNT162b2（コミナティ、ロット番号：不明、0.3ml 単回
量、筋肉内）3 回目（追加免疫）の接種を受けた（37 歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：
「季節性気管支喘息」（継続中かどうか不明）；
「メロン、パイナップルに対するアレルギー」（継続中かどうか不
明）；
アナフィラキシー
反応;
ワクチンの互換;
19143
口腔咽頭不快感;
呼吸困難;
振戦;
「ラテックスに対するアレルギー」（継続中かどうか不明）；
ゴム過敏症;
化学物質アレルギー;
喘息;
食物アレルギー
「アルコールアレルギー」（継続中かどうか不明）。
患者は併用薬の投与があった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
スパイクバックス（投与 1 回目、バッチ/ロット番号：不明、他施設で
接種したため）、COVID-19 免疫のため；
頭痛
スパイクバックス（投与 2 回目、バッチ/ロット番号：不明、他施設で
接種したため）、COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/03/27 16:00 発現、ワクチンの互換（入院）、転帰「不明」、
「以前の投与の商標名はスパイクバックスであった」と記載された；
2022/03/27 19:00 発現、頭痛（入院）、転帰「軽快」；
2022/03/27 19:30 発現、呼吸困難（入院）、転帰「軽快」；
2022/03/27 19:30 発現、口腔咽頭不快感（入院）、転帰「軽快」、
360
から入手した自発報告である。受付番号：v2210002019（PMDA）。
2022/03/27 16:00（接種日）37 歳の女性患者（非妊娠）は、COVID-19
免疫のため、BNT162b2（コミナティ、ロット番号：不明、0.3ml 単回
量、筋肉内）3 回目（追加免疫）の接種を受けた（37 歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：
「季節性気管支喘息」（継続中かどうか不明）；
「メロン、パイナップルに対するアレルギー」（継続中かどうか不
明）；
アナフィラキシー
反応;
ワクチンの互換;
19143
口腔咽頭不快感;
呼吸困難;
振戦;
「ラテックスに対するアレルギー」（継続中かどうか不明）；
ゴム過敏症;
化学物質アレルギー;
喘息;
食物アレルギー
「アルコールアレルギー」（継続中かどうか不明）。
患者は併用薬の投与があった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
スパイクバックス（投与 1 回目、バッチ/ロット番号：不明、他施設で
接種したため）、COVID-19 免疫のため；
頭痛
スパイクバックス（投与 2 回目、バッチ/ロット番号：不明、他施設で
接種したため）、COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/03/27 16:00 発現、ワクチンの互換（入院）、転帰「不明」、
「以前の投与の商標名はスパイクバックスであった」と記載された；
2022/03/27 19:00 発現、頭痛（入院）、転帰「軽快」；
2022/03/27 19:30 発現、呼吸困難（入院）、転帰「軽快」；
2022/03/27 19:30 発現、口腔咽頭不快感（入院）、転帰「軽快」、
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