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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1240 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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臨床経過：
患者は、1、2 回目はファイザー、3 回目はモデルナを接種している。
1 か月前、3 回目接種後にコロナに感染した。
現在は咳が残る程度で、体調は普段通りである。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は
得られない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、規制当局を介し、連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。当局受付番号：v2210001949（PMDA）。
2021/08/07、59 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FD0889、有効期限：
2021/09/30、単回量）の初回接種を受けた（59 歳時）。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「うつ病」（継続中であるか不明）;「パニック障害」（継続中である
20605
四肢痛;
うつ病;
か不明）;「過敏性大腸炎」（継続中であるか不明）。
感覚鈍麻;
アレルギー性大腸炎;
患者の併用薬は、報告されなかった。
関節痛
パニック障害
以下の情報が報告された：
2021/08/09 発現、感覚鈍麻（医学的に重要）、転帰「未回復」、記載
用語「右足しびれ」;
2021/08/09 発現、関節痛（医学的に重要）、四肢痛（医学的に重
要）、いずれも転帰「未回復」、両事象の記載用語「右肩・上肢の痛
み」。
事象「右肩・上肢の痛み」と「右足しびれ」は病院の受診を必要とし
た。
患者は以下の検査と処置を受けた：精査：不明。
1240
患者は、1、2 回目はファイザー、3 回目はモデルナを接種している。
1 か月前、3 回目接種後にコロナに感染した。
現在は咳が残る程度で、体調は普段通りである。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は
得られない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、規制当局を介し、連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。当局受付番号：v2210001949（PMDA）。
2021/08/07、59 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FD0889、有効期限：
2021/09/30、単回量）の初回接種を受けた（59 歳時）。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「うつ病」（継続中であるか不明）;「パニック障害」（継続中である
20605
四肢痛;
うつ病;
か不明）;「過敏性大腸炎」（継続中であるか不明）。
感覚鈍麻;
アレルギー性大腸炎;
患者の併用薬は、報告されなかった。
関節痛
パニック障害
以下の情報が報告された：
2021/08/09 発現、感覚鈍麻（医学的に重要）、転帰「未回復」、記載
用語「右足しびれ」;
2021/08/09 発現、関節痛（医学的に重要）、四肢痛（医学的に重
要）、いずれも転帰「未回復」、両事象の記載用語「右肩・上肢の痛
み」。
事象「右肩・上肢の痛み」と「右足しびれ」は病院の受診を必要とし
た。
患者は以下の検査と処置を受けた：精査：不明。
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