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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (380 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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呼吸困難(非重篤)、発現 2022/04/07、転帰「不明」、「息切れ」と
記載された;

口内炎(非重篤)、発現 2022/04/07、転帰「不明」;

悪寒(非重篤)、発現 2022/04/07、転帰「不明」;

肝障害(非重篤)、発現 2022/04/11、転帰「不明」、「肝障害/急性肝
障害」と記載された;

血球貪食性リンパ組織球症(医学的に重要)、発現 2022/04/12、転帰
「不明」、「血球貪食の可能性」と記載された;

口腔カンジダ症(非重篤)、発現 2022/04/12、転帰「不明」、「口腔
内カンジダ疑い」と記載された;

血便排泄(医学的に重要)、発現 2022/04/15、転帰「不明」、「鮮血
便」と記載された;

凝血異常(死亡)、発現 2022/04/21、転帰「死亡」、「凝固異常/凝固
障害」と記載された;

脳出血(死亡、医学的に重要)、発現 2022/04/21、転帰「死亡」、
「脳出血併発」と記載された;

肝不全(死亡、医学的に重要)、発現 2022 年、転帰「死亡」、「肝不
全疑われ」と記載された;

サイトメガロウイルス感染(死亡、医学的に重要)、発現 2022 年、転
帰「死亡」、「サイトメガロウイルス感染(CMV と報告)」と記載され
た;

リンパ腫(死亡、入院、医学的に重要)、転帰「死亡」、「悪性リン
パ腫の疑い」と記載された;

貧血(非重篤)、転帰「不明」。

事象「発熱し、なかなか解熱せず/成人スチル病の診断/AOSD のサーモ
ンピンク疹」、「サイトメガロウイルス感染(CMV と報告)」、「肝不
全疑われ」、「凝固異常/凝固障害」、「脳出血併発」、および「発熱
し、なかなか解熱せず/成人スチル病の診断」は診療所来院を要した。

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