資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1346 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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たはその他の非医療従事者)からの自発報告である。
52 歳の患者は、COVID−19免疫のために、BNT162b2
(BNT162B2、単回量、投与回数不明、バッチ/ロット番号:不明)を接
種した。
患者の関連した病歴と併用薬は、報告されなかった。
報告された情報は以下のとおり:心筋梗塞(死亡、医学的に重要)、
20655
被疑製品投与の 2 時間後、転帰「死亡」、「心筋梗塞と思われる」と
心筋梗塞
記述された。
患者の死亡日は不明であった。
報告された死因:「心筋梗塞と思われる」。
報告された臨床経過は以下のとおり:
52 歳の人が、ワクチン接種 2 時間後に、心筋梗塞と思われる副反応で
死亡した。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請され、受領次第提出
される。
初回情報は以下の最低限必要な情報が欠如していた:製品の特定不
能。
2022/08/19 の追加情報の入手により、現在本症例は、有効と考えられ
る全ての必要情報を含んだ。
うっ血性心不全;
20657
収縮性心膜炎;
心機能障害
高血圧
本症例は、以下の文献源による文献報告である:「新型コロナウイル
スワクチン接種が原因と疑われる収縮性心膜炎に対する手術の一
例」、第 189 回日本胸部外科学会関東甲信越地方会、2022; Vol:189
回, pgs:19.。
71 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、2 回目単回量の BNT162b2
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