資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (562 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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期待できない。
本症例は、規制当局を介して連絡可能な報告者(医師)から入手した
自発報告である。受付番号:v2210001416 (PMDA)。
2022/03/26 14:00、58 歳の男性患者は covid-19 免疫のため、BNT162b2
(コミナティ、ロット番号:FP8795、使用期限:2022/07/31、単回
グリコヘモグロビ
量)の 3 回目(追加免疫)を筋肉内接種した(58 歳時)。
ン増加;
関連する病歴は以下の通り:
四肢痛;
「糖尿病」(継続中か不明)。
疼痛;
20081
発熱;
筋肉痛;
外科手術;
心臓弁膜疾患;
糖尿病
患者の家族歴は以下の通り:
「心臓弁膜症でカテーテル手術」(継続中か不明)、注記:患者の
父;「心臓弁膜症でカテーテル手術」(継続中か不明)、注記:患者
の父。
筋膜炎;
過敏症;
併用薬は以下の通り:
関節痛
トラゼンタ内服、糖尿病のため(継続中)。
ワクチン接種歴は以下の通り:
コミナティ(1 回目、単回量、ロット番号:FC9909、使用期限:
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