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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (709 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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回目接種後 3 週間後に 2 回目接種に訪問した際不在のため確認すると
死亡されたことがわかった。1 回目接種後の経過、ロット番号その他は
不明であった。関連性は不明である。患者の原疾患、合併症の有無は
不明である。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。
追加情報（2022/08/09）：
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は連絡可能な報告者（医師）からの自発報告である。
プログラム ID：（169431）。
93 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ）を接
種した。
1 回目（バッチ/ロット番号：不明、単回量）、2 回目（バッチ/ロット
番号：不明、単回量）、2022/02/09、3 回目（追加免疫、ロット番号：
FL7646、使用期限：2022/05/31、単回量、筋肉内、93 歳時）。
薬効欠如;
20239
関連する病歴は報告されなかった。
ＣＯＶＩＤ−１９
併用薬に以下を含む：
アリセプト、認知症のため経口投与
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19（医学的に重要）、すべて
2022/07/16 発現、転帰「回復」、すべて「抗原検査で陽性になった」
と記述された。
実施された臨床検査および処置は以下の通り：
709
死亡されたことがわかった。1 回目接種後の経過、ロット番号その他は
不明であった。関連性は不明である。患者の原疾患、合併症の有無は
不明である。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。
追加情報（2022/08/09）：
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は連絡可能な報告者（医師）からの自発報告である。
プログラム ID：（169431）。
93 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ）を接
種した。
1 回目（バッチ/ロット番号：不明、単回量）、2 回目（バッチ/ロット
番号：不明、単回量）、2022/02/09、3 回目（追加免疫、ロット番号：
FL7646、使用期限：2022/05/31、単回量、筋肉内、93 歳時）。
薬効欠如;
20239
関連する病歴は報告されなかった。
ＣＯＶＩＤ−１９
併用薬に以下を含む：
アリセプト、認知症のため経口投与
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19（医学的に重要）、すべて
2022/07/16 発現、転帰「回復」、すべて「抗原検査で陽性になった」
と記述された。
実施された臨床検査および処置は以下の通り：
709