資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (867 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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のワクチンを接種しなかった。
患者は、有害事象発現前の 2 週間以内に併用薬の投与を受けなかった
(報告のとおり)。
2022/07/21 13:50、患者は心室性不整脈を発現した。
事象の転帰は、治療なしで未回復であった。
報告者(医師)は事象を非重篤と分類し、事象と bnt162b2 との因果関
係は関連ありと評価した。
事象のコメント/経過は、次の通り:
2022/07/21、ワクチン接種(4 回目)の後、胸部不快感「胸がモヤモヤ
する」の訴えがあり、12 誘導心電図にて、心室性期外収縮の頻発を認
めた。
2022/07/27(定期受診日)、胸部不快感の訴えはなかったが、12 誘導
心電図にて心室性期外収縮頻発が続いていた。
但し、期外収縮の頻度はわずかに減少している様子であり、血圧変動
などの循環動態への影響を認めなかった。
特定の治療を行わずに経過観察中である。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
追加情報(2022/08/04):再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報(2022/08/17):連絡可能な同医師より新たな情報を入手し
た(追跡調査依頼への回答)。
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