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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (662 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）より入手した自
発報告である。受付番号：v2210001491（PMDA）。
2022/04/08 16:08、59 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、筋肉内、左腕、
ロット番号：FR4768、使用期限：2022/08/31）の接種を受けた（59 歳
時）。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「脂質異常症」、開始日：2019/05/13（継続中）、備考：血液検査。
意識消失;
患者の家族歴には以下が含まれた：
手骨折;
「高血圧」、開始日：2018 年（継続中）、備考：「テルミサルタン
40mg/日、アムロジピン 25mg/日」経口、継続中。
指変形;
挫傷;
脂質異常症;
発熱;
高血圧
20208
転倒;
母：高血圧症
併用薬は以下を含んだ：
テルミサルタン（経口）、高血圧のため、開始日：2019/04/15（継続
中）;
運動性低下;
アムロジピン（経口）、高血圧のため、開始日：2020/08/04（継続
骨折
中）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（接種日：2021/08/28 15:30、1 回目、解剖学的部位：左上
腕、接種経路：筋肉内、ロット番号：FF2782、使用期限：
2021/11/30、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）;
コミナティ（接種日：2021/09/18 15:30、2 回目、解剖学的部位：左上
腕、接種経路：筋肉内、ロット番号：FF2018、使用期限：
2022/03/31、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）。
以下の情報が報告された：
発熱（入院）、2022/04/09 発現、転帰「不明」、「最高摂氏 39 度の発
662
発報告である。受付番号：v2210001491（PMDA）。
2022/04/08 16:08、59 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、筋肉内、左腕、
ロット番号：FR4768、使用期限：2022/08/31）の接種を受けた（59 歳
時）。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「脂質異常症」、開始日：2019/05/13（継続中）、備考：血液検査。
意識消失;
患者の家族歴には以下が含まれた：
手骨折;
「高血圧」、開始日：2018 年（継続中）、備考：「テルミサルタン
40mg/日、アムロジピン 25mg/日」経口、継続中。
指変形;
挫傷;
脂質異常症;
発熱;
高血圧
20208
転倒;
母：高血圧症
併用薬は以下を含んだ：
テルミサルタン（経口）、高血圧のため、開始日：2019/04/15（継続
中）;
運動性低下;
アムロジピン（経口）、高血圧のため、開始日：2020/08/04（継続
骨折
中）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（接種日：2021/08/28 15:30、1 回目、解剖学的部位：左上
腕、接種経路：筋肉内、ロット番号：FF2782、使用期限：
2021/11/30、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）;
コミナティ（接種日：2021/09/18 15:30、2 回目、解剖学的部位：左上
腕、接種経路：筋肉内、ロット番号：FF2018、使用期限：
2022/03/31、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）。
以下の情報が報告された：
発熱（入院）、2022/04/09 発現、転帰「不明」、「最高摂氏 39 度の発
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