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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (176 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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「ＣＯＶＩＤ−１９mRNA ワクチン接種後の副反応として循環器疾患
（心筋炎・たこつぼ型心筋症）を発症した 2 例」第 37 回日本環境感染
学会学術集会、2022; Vol:37th。
本報告は、文献の受領に基づく追加報告である；本症例は、文献で確
認された追加情報を含むために更新された。
更新された情報は以下を含んだ：
文献情報の追加、新しい報告者の追加、臨床検査値の追加（血液検
査、心エコー、冠動脈コンピュータ断層撮影）および臨床検査での心
臓超音波から心エコーへコーディングの更新、有効期限
（2021/10/31）の更新、事象心筋炎（記載が心筋炎/ワクチン接種後の
心筋炎に更新）の更新、すべての事象について診療所受診が選択、事
象ごとに受けた治療ではいが選択、経過欄の更新。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、製品情報センターから連絡可能な報告者（薬剤師）から入
手した自発報告である。
30 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のために BNT162b2（コミナティ）、
1 回目（単回量、バッチ/ロット番号：不明）および 2 回目（単回量、
バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
薬効欠如;
18019
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ＣＯＶＩＤ−１９
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、転帰「不明」;
COVID-19（医学的に重要）、転帰「不明」。
176
（心筋炎・たこつぼ型心筋症）を発症した 2 例」第 37 回日本環境感染
学会学術集会、2022; Vol:37th。
本報告は、文献の受領に基づく追加報告である；本症例は、文献で確
認された追加情報を含むために更新された。
更新された情報は以下を含んだ：
文献情報の追加、新しい報告者の追加、臨床検査値の追加（血液検
査、心エコー、冠動脈コンピュータ断層撮影）および臨床検査での心
臓超音波から心エコーへコーディングの更新、有効期限
（2021/10/31）の更新、事象心筋炎（記載が心筋炎/ワクチン接種後の
心筋炎に更新）の更新、すべての事象について診療所受診が選択、事
象ごとに受けた治療ではいが選択、経過欄の更新。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、製品情報センターから連絡可能な報告者（薬剤師）から入
手した自発報告である。
30 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のために BNT162b2（コミナティ）、
1 回目（単回量、バッチ/ロット番号：不明）および 2 回目（単回量、
バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
薬効欠如;
18019
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ＣＯＶＩＤ−１９
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、転帰「不明」;
COVID-19（医学的に重要）、転帰「不明」。
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