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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (147 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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冠動脈狭窄はなしであった。

2021/11/03、心臓超音波検査を実施、異常所見なし、左室駆出率 60%で
あった。

その他の画像検査は未実施であった。

心電図検査は以下のとおり:

2021/11/03、心電図検査を実施、異常所見ありであった。

新規出現又は回復期に正常化した所見は ST 上昇又は陰性 T 波であっ
た。

鑑別診断は以下のとおり:

臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患が否定されている。

心不全、または駆出率低値歴、基礎疾患としての自己免疫疾患、心血
管疾患歴はなく、肥満もなかった。

報告医師は事象を非重篤とし、事象と BNT162B2 との因果関係は関連あ
りと評価した。他の要因(他の疾患など)の可能性はなかった。

報告者のコメントは以下の通りであった:ワクチン接種 2 日後に発症
した心筋炎と思われる症例であった。身体所見、検査所見からは心筋
炎として矛盾しない経過であった。先行する感冒症状等なく、各種ウ
イルス抗原等も提出したが、明らかな誘因は指摘されず、ワクチン接
種の副反応の可能性が非常に高いと考えられた。

BNT162B2 のロット番号は提供されておらず、追跡調査にて要請され
る。

追加情報(2021/12/22):本追加報告は、再調査を試みたがバッチ番号

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