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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1243 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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結膜充血、流涙増加、感覚鈍麻、紅斑の結果として治療措置がとられ
た。

臨床経過は以下の通り:

1、2 回目ともにアレルギー症状あり、薬物療法した。3 回目の接種に
当たり、医師からの副反応の危険性を説明したうえで、希望されたた
め接種となった。救急外来で、医師常駐、モニタリングした上で接種
した。接種後 19 分後に結膜の充血と流涙、手のしびれ、首から体幹へ
の発赤が出現した。呼吸は保たれ気道浮腫なし。ポララミン 5 mg 生食
50 mL 滴下、ソルアセト F500 mL 滴下し、30 分後に消失確認し、帰宅
とした。

報告を行ったその他の医療従事者は以下の通りコメントした:

アナフィラキシーショックの可能性も理解した上での希望で接種とな
った。感染対策することで他に予防策もあり、3 回目の見送り、中止も
説明されたが強く希望した。万全の対策のもと施行した。

報告を行ったその他の医療従事者は、事象を非重篤と分類し、事象と
BNT162b2 との因果関係を関連ありと評価した。他要因(他の疾患等)
の可能性はなかった。

追加情報:(2022/08/19)再調査は完了した。これ以上の追加情報は期
待できない。

追加情報:(2022/08/29)本報告は、同その他の医療従事者からの自発
追加報告である。

更新された情報:BNT162b2 の 1 回目、2 回目、3 回目の詳細。
BNT162b2 の投与経路を追加。

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