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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1281 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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膜炎」、「一過性糸球体性血尿」は、救急治療室への受診を要した。
追加情報（2022/08/12）：本報告は、以下の文献情報源に関する文献
報告である："IgA vasculitis with transient glomerular
hematuria, diarrhea, and pericarditis following COVID-19 mRNA
vaccination in a young patient with possible pre-existing
ulcerative colitis.", CEN case reports, 2022;
DOI:10.1007/s13730-022-00727-w.
本報告は、文献の受領に基づく続報である；文献で確認された追加情
報を含め症例を更新した。更新された情報は以下の通り：病歴、臨床
検査値、事象の詳細および臨床経過詳細。
18 歳の男性患者は、39.0 度の発熱および浮腫のある右下肢圧痛により
歩行困難から救急治療室受診となった。最大 5 mm 大の触知可能な紫斑
が両足に散在し、3 mm 大の血性水疱がみられた。6 日前に 2 回目のフ
ァイザー社-BioNTech mRNA COVID-19 ワクチンを接種し、ワクチン接種
後 1 日、発熱および両下肢に紫斑/紅斑が発現した。
外用プロピオン酸クロベタゾール軟膏とレボセチリジン塩酸塩の内服
で治療したが、発疹は両下肢に拡大した。
ワクチン接種後 8 日、皮膚科での臨床検査値は以下の通り：
Alanine aminotransferase: 8 IU/l; a1-Microglobulin: 34.4 mg/l;
MPO-ANCA: 1.0 IU/mL 未満； PR-3 ANCA: 350 IU/mL より大;
Antinuclear antibody: x 40 未満; Aspartate aminotransferase: 13
IU/l; N-acetyl-B-D-glucosaminidase (NAG): 16.1 IU/l; albumin:
2.6 g/dl; creatinine: 0.78 mg/dl; fibrinogen: 643 mg/dl; IgA:
212 mg/dl; IgG: 1771 mg/dl; lactate dehydrogenase: 144 IU/l;
urea nitrogen: 5.9 mg/dl; Anti-cardiolipin IgG: 31 IU/ml; AntiCL Beta 2GP1: 1.6 IU/ml; C3: 130 mg/dl; C4: 27 mg/dl; Creactive protein: 15.9 mg/dl; Cryoglobulin: 陰性; Anti-dsDNA
antibody: 1.6 IU/ml; Eosinophil count: 151 /mm3; D dimer: 4.9
ug/ml; Hb: 12.3 g/dl; HBs antigen: 陰性; HCV antibody: 陰性;
Immune complex (C1q): 1.5 ug/ml より大; Platelet: 67.4 x10^4/uL;
total protein: 6.5 g/dl; Protein urine: Trace; Prothrombin
time: 12.2 秒; Red blood cells: 20-29/high power field, 変形;
1281
追加情報（2022/08/12）：本報告は、以下の文献情報源に関する文献
報告である："IgA vasculitis with transient glomerular
hematuria, diarrhea, and pericarditis following COVID-19 mRNA
vaccination in a young patient with possible pre-existing
ulcerative colitis.", CEN case reports, 2022;
DOI:10.1007/s13730-022-00727-w.
本報告は、文献の受領に基づく続報である；文献で確認された追加情
報を含め症例を更新した。更新された情報は以下の通り：病歴、臨床
検査値、事象の詳細および臨床経過詳細。
18 歳の男性患者は、39.0 度の発熱および浮腫のある右下肢圧痛により
歩行困難から救急治療室受診となった。最大 5 mm 大の触知可能な紫斑
が両足に散在し、3 mm 大の血性水疱がみられた。6 日前に 2 回目のフ
ァイザー社-BioNTech mRNA COVID-19 ワクチンを接種し、ワクチン接種
後 1 日、発熱および両下肢に紫斑/紅斑が発現した。
外用プロピオン酸クロベタゾール軟膏とレボセチリジン塩酸塩の内服
で治療したが、発疹は両下肢に拡大した。
ワクチン接種後 8 日、皮膚科での臨床検査値は以下の通り：
Alanine aminotransferase: 8 IU/l; a1-Microglobulin: 34.4 mg/l;
MPO-ANCA: 1.0 IU/mL 未満； PR-3 ANCA: 350 IU/mL より大;
Antinuclear antibody: x 40 未満; Aspartate aminotransferase: 13
IU/l; N-acetyl-B-D-glucosaminidase (NAG): 16.1 IU/l; albumin:
2.6 g/dl; creatinine: 0.78 mg/dl; fibrinogen: 643 mg/dl; IgA:
212 mg/dl; IgG: 1771 mg/dl; lactate dehydrogenase: 144 IU/l;
urea nitrogen: 5.9 mg/dl; Anti-cardiolipin IgG: 31 IU/ml; AntiCL Beta 2GP1: 1.6 IU/ml; C3: 130 mg/dl; C4: 27 mg/dl; Creactive protein: 15.9 mg/dl; Cryoglobulin: 陰性; Anti-dsDNA
antibody: 1.6 IU/ml; Eosinophil count: 151 /mm3; D dimer: 4.9
ug/ml; Hb: 12.3 g/dl; HBs antigen: 陰性; HCV antibody: 陰性;
Immune complex (C1q): 1.5 ug/ml より大; Platelet: 67.4 x10^4/uL;
total protein: 6.5 g/dl; Protein urine: Trace; Prothrombin
time: 12.2 秒; Red blood cells: 20-29/high power field, 変形;
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