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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1161 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、以下の文献を情報源とする文献報告である：「Delayed
Vasovagal Reaction with Reflex Syncope Following COVID-19
Vaccination」, Internal Medicine, 2022; Vol:61(14), pgs:21672170, DOI:10.2169/internalmedicine.9318-21。
20 歳女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、2 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、20 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下のとおり：
コミナティ（1 回目、単回量）、COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
失神（医学的に重要）、被疑製品投与の 40 分後、転帰「回復」、「失
神寸前の状態/遅発性 VVR/VVR/血管迷走神経性反応/VD（血管抑制反
20567
失神
応）または混合型あり」と記載された;
患者は以下の検査と処置を受けた：
血圧測定：90/60mmHg;130/80mmHg、備考：30 分間の床上安静後;心電
図：仰臥位で正常洞調律;心拍数：60、備考：bpm;80、備考：bpm、30
分間の床上安静後。
失神の結果として、治療処置はとられなかった。
付随情報：
20 歳の女性は、ファイザー社の COVID-19 ワクチンの２回目接種から
40 分後に車に戻った際、視界の霞みと冷や汗を伴う失神寸前の状態を
訴えた。
患者の病歴に特記事項はなかった。
1161
Vasovagal Reaction with Reflex Syncope Following COVID-19
Vaccination」, Internal Medicine, 2022; Vol:61(14), pgs:21672170, DOI:10.2169/internalmedicine.9318-21。
20 歳女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、2 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、20 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下のとおり：
コミナティ（1 回目、単回量）、COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
失神（医学的に重要）、被疑製品投与の 40 分後、転帰「回復」、「失
神寸前の状態/遅発性 VVR/VVR/血管迷走神経性反応/VD（血管抑制反
20567
失神
応）または混合型あり」と記載された;
患者は以下の検査と処置を受けた：
血圧測定：90/60mmHg;130/80mmHg、備考：30 分間の床上安静後;心電
図：仰臥位で正常洞調律;心拍数：60、備考：bpm;80、備考：bpm、30
分間の床上安静後。
失神の結果として、治療処置はとられなかった。
付随情報：
20 歳の女性は、ファイザー社の COVID-19 ワクチンの２回目接種から
40 分後に車に戻った際、視界の霞みと冷や汗を伴う失神寸前の状態を
訴えた。
患者の病歴に特記事項はなかった。
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