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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (623 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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追加情報（2022/08/05）：
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は規制当局から入手した連絡可能な報告者（その他の医療従事
者）からの自発報告である。受付番号：v2210001862 (PMDA)
2022/03/10（ワクチン接種日）、77 歳 4 か月の男性患者は COVID-19 免
疫のため、COVID-19 ワクチン（製造販売業者不明、バッチ/ロット番
号：不明、単回量）の 3 回目（追加免疫）を接種した。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況等）。
発熱;
20168
ワクチン接種歴は以下を含む：COVID-19 ワクチン（投与 2 回目、製造
肺炎
販売業者不明、COVID-19 免疫のため）；COVID-19 ワクチン（投与 1 回
目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
2022/03/13 に発現し、発熱（入院）、転帰「軽快」、「発熱持続」と
記載された、
2022/03/23 に発現し、肺炎（入院、医学的に重要）、転帰「軽快」。
肺炎、発熱のため入院した（開始日：2022/03/23、退院日：
2022/03/29、入院期間：6 日間）。
623
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は規制当局から入手した連絡可能な報告者（その他の医療従事
者）からの自発報告である。受付番号：v2210001862 (PMDA)
2022/03/10（ワクチン接種日）、77 歳 4 か月の男性患者は COVID-19 免
疫のため、COVID-19 ワクチン（製造販売業者不明、バッチ/ロット番
号：不明、単回量）の 3 回目（追加免疫）を接種した。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況等）。
発熱;
20168
ワクチン接種歴は以下を含む：COVID-19 ワクチン（投与 2 回目、製造
肺炎
販売業者不明、COVID-19 免疫のため）；COVID-19 ワクチン（投与 1 回
目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
2022/03/13 に発現し、発熱（入院）、転帰「軽快」、「発熱持続」と
記載された、
2022/03/23 に発現し、肺炎（入院、医学的に重要）、転帰「軽快」。
肺炎、発熱のため入院した（開始日：2022/03/23、退院日：
2022/03/29、入院期間：6 日間）。
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