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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (866 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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１９免疫のため）;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のため）。
以下の情報が報告された：
心室性期外収縮（非重篤）、2022/07/21 発現、転帰「未回復」;
不整脈（医学的に重要）、2022/07/21 発現、転帰「未回復」、「検脈
にて脈不整を認めた」と記述された;
心室性不整脈（医学的に重要）、2022/07/21 13:50 発現、転帰「未回
復」。
事象の経過は、以下の通りであった：
06/10、聞きとりできていないため、関連する家族歴は不明であった。
新型コロナワクチン接種後、15 分観察中に胸部不快感訴え検脈にて脈
不整を認めたため心電図検査すると、以前認めていない心室性期外収
縮を認めた。
2022/07/27 時点でも同様の不整脈が持続していた。
2022/07/21（4 回目のワクチン接種と同日）、心室性期外収縮を認め
た。
2022/07/27（4 回目のワクチン接種の 6 日後）、事象の転帰は未回復で
あった。
報告医師は事象を非重篤と分類し、事象と bnt162b2 は関連ありと評価
した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
体温：（2022/07/21）摂氏 36.5 度、備考：4 回目のワクチン接種前;心
電図：（2022/07/21）心室性期外収縮;心拍数：（2022/07/21）脈不
整。
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ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のため）。
以下の情報が報告された：
心室性期外収縮（非重篤）、2022/07/21 発現、転帰「未回復」;
不整脈（医学的に重要）、2022/07/21 発現、転帰「未回復」、「検脈
にて脈不整を認めた」と記述された;
心室性不整脈（医学的に重要）、2022/07/21 13:50 発現、転帰「未回
復」。
事象の経過は、以下の通りであった：
06/10、聞きとりできていないため、関連する家族歴は不明であった。
新型コロナワクチン接種後、15 分観察中に胸部不快感訴え検脈にて脈
不整を認めたため心電図検査すると、以前認めていない心室性期外収
縮を認めた。
2022/07/27 時点でも同様の不整脈が持続していた。
2022/07/21（4 回目のワクチン接種と同日）、心室性期外収縮を認め
た。
2022/07/27（4 回目のワクチン接種の 6 日後）、事象の転帰は未回復で
あった。
報告医師は事象を非重篤と分類し、事象と bnt162b2 は関連ありと評価
した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
体温：（2022/07/21）摂氏 36.5 度、備考：4 回目のワクチン接種前;心
電図：（2022/07/21）心室性期外収縮;心拍数：（2022/07/21）脈不
整。
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