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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1017 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210001721
2022/05/07、61 歳の女性患者は CＯＶＩＤ−１９免疫のために
BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、61 歳時、単回量、ロッ
ト番号：FN9605、使用期限：2022/11/30）を受けた。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「アレルギー性鼻炎」（継続中かは不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
回転性めまい;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（１回目;メーカー不明）（ＣＯＶＩＤ−１
９免疫のための）;ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（２回目;メーカー不
皮膚粘膜眼症候群;
20493
眼振;
腫脹;
頭痛
明）（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための）。
アレルギー性鼻炎
以下の情報が報告された：
2022/05/13 発現、眼振（非重篤）、転帰「軽快」を「左方向への眼
振」と記載された。
2022/05/13 発現、皮膚粘膜眼症候群（医学的に重要）、転帰「軽
快」。2022/05/13 発現、腫脹（非重篤）、転帰「軽快」、「鼻腔から
副鼻腔の粘膜の腫脹」と記載された
2022/05/13 発現、回転性めまい（非重篤）、転帰「軽快」、同じくら
い「回転性めまい」と記載された。
2022/05/13 発現、頭痛（非重篤）、転帰「軽快」、「拍動性頭痛」と
記載された。
事象の経過は、以下の通りだった：
患者は、61 歳 04 ヵ月（ワクチン接種時年齢）であった。
1017
発報告である。PMDA 受付番号：v2210001721
2022/05/07、61 歳の女性患者は CＯＶＩＤ−１９免疫のために
BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、61 歳時、単回量、ロッ
ト番号：FN9605、使用期限：2022/11/30）を受けた。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「アレルギー性鼻炎」（継続中かは不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
回転性めまい;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（１回目;メーカー不明）（ＣＯＶＩＤ−１
９免疫のための）;ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（２回目;メーカー不
皮膚粘膜眼症候群;
20493
眼振;
腫脹;
頭痛
明）（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための）。
アレルギー性鼻炎
以下の情報が報告された：
2022/05/13 発現、眼振（非重篤）、転帰「軽快」を「左方向への眼
振」と記載された。
2022/05/13 発現、皮膚粘膜眼症候群（医学的に重要）、転帰「軽
快」。2022/05/13 発現、腫脹（非重篤）、転帰「軽快」、「鼻腔から
副鼻腔の粘膜の腫脹」と記載された
2022/05/13 発現、回転性めまい（非重篤）、転帰「軽快」、同じくら
い「回転性めまい」と記載された。
2022/05/13 発現、頭痛（非重篤）、転帰「軽快」、「拍動性頭痛」と
記載された。
事象の経過は、以下の通りだった：
患者は、61 歳 04 ヵ月（ワクチン接種時年齢）であった。
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