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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1213 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。当局受付番号：v2210001941（PMDA）。
2022/03/08、65 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FL7646、有効期限：
2022/05/31、単回量）の 3 回目接種（追加免疫）を受けた。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「糖尿病」（継続中であるか不明）、備考：糖尿病（内服薬など）;
「脳萎縮」（継続中であるか不明）、備考：脳萎縮を認め、脳変性の
基礎があった;
ジスキネジア;
「脳変性」（継続中であるか不明）、備考：脳萎縮を認め、脳変性の
四肢痛;
20591
基礎があった。
意識変容状態;
大脳萎縮;
末梢性浮腫;
神経変性障害;
舞踏病;
糖尿病
転倒;
運動障害
患者は、併用薬を投与していた。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（初回、ロット番号：EW0203、有効期限：2021/09/30、接
種日：2021/07/10、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）;
コミナティ（2 回目、ロット番号：EY0572、有効期限：2021/10/31、接
種日：2021/07/31、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）。
以下の情報が報告された：
2022/06/24 発現、舞踏病（入院、医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/08/10）、記載用語「舞踏病/四肢の舞踏様不随意運動」;
2022/06/24 発現、意識変容状態（入院、医学的に重要）、転帰「回
復」（2022/08/10）、記載用語「意識障害」;
2022/06/24 発現、末梢性浮腫（入院、医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/08/10）、記載用語「下腿浮腫（有痛性）」;
1213
自発報告である。当局受付番号：v2210001941（PMDA）。
2022/03/08、65 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FL7646、有効期限：
2022/05/31、単回量）の 3 回目接種（追加免疫）を受けた。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「糖尿病」（継続中であるか不明）、備考：糖尿病（内服薬など）;
「脳萎縮」（継続中であるか不明）、備考：脳萎縮を認め、脳変性の
基礎があった;
ジスキネジア;
「脳変性」（継続中であるか不明）、備考：脳萎縮を認め、脳変性の
四肢痛;
20591
基礎があった。
意識変容状態;
大脳萎縮;
末梢性浮腫;
神経変性障害;
舞踏病;
糖尿病
転倒;
運動障害
患者は、併用薬を投与していた。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（初回、ロット番号：EW0203、有効期限：2021/09/30、接
種日：2021/07/10、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）;
コミナティ（2 回目、ロット番号：EY0572、有効期限：2021/10/31、接
種日：2021/07/31、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）。
以下の情報が報告された：
2022/06/24 発現、舞踏病（入院、医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/08/10）、記載用語「舞踏病/四肢の舞踏様不随意運動」;
2022/06/24 発現、意識変容状態（入院、医学的に重要）、転帰「回
復」（2022/08/10）、記載用語「意識障害」;
2022/06/24 発現、末梢性浮腫（入院、医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/08/10）、記載用語「下腿浮腫（有痛性）」;
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