よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1378 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
他の要因（他の疾患など）の可能性はなかった。
患者は、COVID ワクチン接種前 4 週間以内に他のワクチンは接種しなか
った。
患者は、ワクチン接種 2 週以内に他の薬物投与はなかった。
患者に他の病歴はなかった。
患者は関連する検査は受けなかった。
報告医師は、事象を重篤（2022/08/08 から 2022/08/09 の入院）と分類
し、事象と bnt162b2 との因果関係は関連ありと評価した。
他の要因（他の疾患など）の可能性はなかった。
報告医師の意見は次の通り：
病院からの診察情報提供書では「咽頭浮腫による構音障害」とされ、
接種は「3 回目」であった。
追加情報（2022/08/26）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/08/29）：本報告は同じ連絡可能な医師からの自発追
加報告である。
更新された情報は以下を含んだ：ワクチン接種歴、被疑ワクチンに関
連するデータ（筋肉内）、事象咽頭浮腫の詳細（医学的に重要を重篤
性基準に追加、救急治療室の来院、16:00 頃の発現）、併用薬と関連す
る病歴はなかった。
1378
患者は、COVID ワクチン接種前 4 週間以内に他のワクチンは接種しなか
った。
患者は、ワクチン接種 2 週以内に他の薬物投与はなかった。
患者に他の病歴はなかった。
患者は関連する検査は受けなかった。
報告医師は、事象を重篤（2022/08/08 から 2022/08/09 の入院）と分類
し、事象と bnt162b2 との因果関係は関連ありと評価した。
他の要因（他の疾患など）の可能性はなかった。
報告医師の意見は次の通り：
病院からの診察情報提供書では「咽頭浮腫による構音障害」とされ、
接種は「3 回目」であった。
追加情報（2022/08/26）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/08/29）：本報告は同じ連絡可能な医師からの自発追
加報告である。
更新された情報は以下を含んだ：ワクチン接種歴、被疑ワクチンに関
連するデータ（筋肉内）、事象咽頭浮腫の詳細（医学的に重要を重篤
性基準に追加、救急治療室の来院、16:00 頃の発現）、併用薬と関連す
る病歴はなかった。
1378