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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (367 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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追加情報（2022/06/17）：本報告は著者からの自発追加報告である。
更新された情報は以下のとおり： 患者の詳細（イニシャル、人種）、
関連する病歴として「レイノー現象」を追加、検査データ（体温 37.6
度（不明日））を追加。 心エコーで心嚢液貯留（2021/07/16）を追
加、心電図（2021/07/16）、「V2-4 の R 波不良」に更新）、製品詳細
（一部日付、投与経路）、併用薬追加、事象（「収縮性心膜炎」の詳
細（発現日、転帰を不明、重篤性の基準「生命を脅かす」にチェック
された）、新事象「急性心膜炎」追加）を更新した。
追加情報（2022/07/05）：本報告は、連絡可能な同医師、追跡調査の
回答からの文献自発追加報告である。
原資料による新情報は以下のとおり：
更新情報：
臨床検査値「CK、胸部 CT 検査」を追加した;
臨床検査値「CRP、心エコー像、胸部 X 線、心電図」を更新した
（2021/07/16 の結果）。
追加情報（2022/08/10）：
本報告は、以下の文献情報源による文献報告である：
「Constrictive pericarditis following mRNA COVID-19 vaccination
in a patient with systemic sclerosis」、Journal of Cardiology
Cases、2022 年、巻: 26(2)、ページ: 97-100、DOI:
10.1016/j.jccase.2022.03.014。
本追加報告は、公表文献の受領に基づいている。本症例は公表文献で
特定された追加情報を含むために更新された。
更新情報：文献情報（巻とページ）。
367
更新された情報は以下のとおり： 患者の詳細（イニシャル、人種）、
関連する病歴として「レイノー現象」を追加、検査データ（体温 37.6
度（不明日））を追加。 心エコーで心嚢液貯留（2021/07/16）を追
加、心電図（2021/07/16）、「V2-4 の R 波不良」に更新）、製品詳細
（一部日付、投与経路）、併用薬追加、事象（「収縮性心膜炎」の詳
細（発現日、転帰を不明、重篤性の基準「生命を脅かす」にチェック
された）、新事象「急性心膜炎」追加）を更新した。
追加情報（2022/07/05）：本報告は、連絡可能な同医師、追跡調査の
回答からの文献自発追加報告である。
原資料による新情報は以下のとおり：
更新情報：
臨床検査値「CK、胸部 CT 検査」を追加した;
臨床検査値「CRP、心エコー像、胸部 X 線、心電図」を更新した
（2021/07/16 の結果）。
追加情報（2022/08/10）：
本報告は、以下の文献情報源による文献報告である：
「Constrictive pericarditis following mRNA COVID-19 vaccination
in a patient with systemic sclerosis」、Journal of Cardiology
Cases、2022 年、巻: 26(2)、ページ: 97-100、DOI:
10.1016/j.jccase.2022.03.014。
本追加報告は、公表文献の受領に基づいている。本症例は公表文献で
特定された追加情報を含むために更新された。
更新情報：文献情報（巻とページ）。
367