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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (722 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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抗体検査：（2021/12/08）陽性;（2021/12/08）陰性;
電気生理学的検査：（2022/01/05）上下肢に節性脱髄、備考：運動神
経伝導速度の低下;遠位潜時の延長;異常な時間的分散; M 波振幅の低
下;（2022/04/13）伝導速度、遠位は改善傾向、備考：潜時および複合
筋活動電位、しかし症状は残存していた;
磁気共鳴画像：（2021/12/22）頸椎による頸椎症性脊髄症、備考：脊
柱管狭窄および腰部脊柱管狭窄症;部位：頸椎、腰椎。
臨床経過：
2021/06/17、患者はギラン・バレ症候群を発現した。
2022/04/25、事象の転帰は、「回復したが後遺症あり」であった（四
肢筋力低下、感覚性運動失調のため立位保持や歩行が困難になっ
た）。
事象の経過は以下の通りであった：
2021/06/08、コミナティを接種した。
2021/06/17 から、四肢脱力が出現し進行、7 月頃にピークを迎え、10
月初旬から徐々に改善するも症状は残存した。
2021/12/08、報告病院を初診。
2022/04 以降も起立・歩行できなかった。
2022/01/05、電気生理学的検査が実施され、上下肢で節性脱髄所見を
認めた。
2022/04/13、電気生理学的検査の再検では、伝導速度、遠位潜時、複
合筋活動電位は改善傾向であったが、症状は残存していた。
報告医師は、事象を重篤（障害）と分類し、事象は BNT162b2 と関連あ
りと評価した。他要因（他の疾患等）の可能性：頸椎症性脊髄症と腰
部脊柱管狭窄症が存在したが、これらの疾患では電気生理学的検査の
結果が説明できない。
722
電気生理学的検査：（2022/01/05）上下肢に節性脱髄、備考：運動神
経伝導速度の低下;遠位潜時の延長;異常な時間的分散; M 波振幅の低
下;（2022/04/13）伝導速度、遠位は改善傾向、備考：潜時および複合
筋活動電位、しかし症状は残存していた;
磁気共鳴画像：（2021/12/22）頸椎による頸椎症性脊髄症、備考：脊
柱管狭窄および腰部脊柱管狭窄症;部位：頸椎、腰椎。
臨床経過：
2021/06/17、患者はギラン・バレ症候群を発現した。
2022/04/25、事象の転帰は、「回復したが後遺症あり」であった（四
肢筋力低下、感覚性運動失調のため立位保持や歩行が困難になっ
た）。
事象の経過は以下の通りであった：
2021/06/08、コミナティを接種した。
2021/06/17 から、四肢脱力が出現し進行、7 月頃にピークを迎え、10
月初旬から徐々に改善するも症状は残存した。
2021/12/08、報告病院を初診。
2022/04 以降も起立・歩行できなかった。
2022/01/05、電気生理学的検査が実施され、上下肢で節性脱髄所見を
認めた。
2022/04/13、電気生理学的検査の再検では、伝導速度、遠位潜時、複
合筋活動電位は改善傾向であったが、症状は残存していた。
報告医師は、事象を重篤（障害）と分類し、事象は BNT162b2 と関連あ
りと評価した。他要因（他の疾患等）の可能性：頸椎症性脊髄症と腰
部脊柱管狭窄症が存在したが、これらの疾患では電気生理学的検査の
結果が説明できない。
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