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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1106 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（薬剤師）から入手した
自発報告である。
PMDA 受付番号：v2210002001。
2021/10/18、14 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2
（コミナティ、1 回目、単回量、ロット番号：FK8562、使用期限：
2022/04/30）を接種した。
患者の関連する病歴は以下の通り：
「僧帽弁置換術」（継続中かどうかは不明）。
併用薬は以下の通り：
ワルファリン（投与中）。
悪心;
20537
僧帽弁置換
頭痛
以下の情報が報告された：
2021/10/19、頭痛（医学的に重要）発現、転帰「軽快」、「頭痛/1 週
間以上遷延する頭痛/不定期な頭痛」と記述された;
2021/10/24、悪心（非重篤）発現、転帰「不明」、「嘔気」と記述さ
れた。
事象「頭痛/1 週間以上遷延する頭痛/不定期な頭痛」と「嘔気」は、来
院を必要とした。
実施された臨床検査および処置は以下の通り：
2021/10/25、血圧測定：107/66 mmHg;
2021/10/25、頭部コンピュータ断層撮影：特記事項なし;
2021/10/25、心拍数：72、注記：単位: /min。
1106
自発報告である。
PMDA 受付番号：v2210002001。
2021/10/18、14 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2
（コミナティ、1 回目、単回量、ロット番号：FK8562、使用期限：
2022/04/30）を接種した。
患者の関連する病歴は以下の通り：
「僧帽弁置換術」（継続中かどうかは不明）。
併用薬は以下の通り：
ワルファリン（投与中）。
悪心;
20537
僧帽弁置換
頭痛
以下の情報が報告された：
2021/10/19、頭痛（医学的に重要）発現、転帰「軽快」、「頭痛/1 週
間以上遷延する頭痛/不定期な頭痛」と記述された;
2021/10/24、悪心（非重篤）発現、転帰「不明」、「嘔気」と記述さ
れた。
事象「頭痛/1 週間以上遷延する頭痛/不定期な頭痛」と「嘔気」は、来
院を必要とした。
実施された臨床検査および処置は以下の通り：
2021/10/25、血圧測定：107/66 mmHg;
2021/10/25、頭部コンピュータ断層撮影：特記事項なし;
2021/10/25、心拍数：72、注記：単位: /min。
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