2022/02/05 から 2022/02/15（11 日間）自宅療養となった。

2022/02/16 に回復した。

これらの情報は、被験者から報告されたものである。

2 回目ワクチン接種後 28 日目から 6 ヵ月目までの観察期間中の情報は
以下のとおり：観察期間中に妊娠していなかった。観察期間中に授乳
していなかった。重篤な有害事象は発現しなかった。他のワクチンを
接種しなかった。SARS-CoV-2 検査が実施された。COVID-19 の発症はな
かった。

2 回目ワクチン接種後 6 ヵ月から 2 回目ワクチン接種後 12 ヵ月までの
情報は以下のとおり：観察期間中に妊娠していなかった。観察期間中
に授乳していなかった。

重篤な有害事象は発現しなかった。被験者は他のワクチン接種を受け
た。SARS-CoV-2 検査が実施された。COVID-19 を発症した。被験者は、
入院、酸素投与、ICU での投与、人工呼吸器使用、ECMO 使用はしなか
った。アレルギーの既往はない。初回接種時および 2 回目接種時に妊
娠および授乳の疑いはなかった。

被験者が診断でＳＡＲＳ-CoV2 抗体を持っていたかどうかは不明であっ
た。被験者は安静時、重度の全身疾患を示す臨床徴候を示さなかっ
た。被験者は酸素吸入（高流量又は ECMO を含む）または人工呼吸器を
必要としなかった。

多臓器障害はなかった。COVID-19 の罹患中に新たに発現した又は悪化
した呼吸器、循環器系、消化器/肝臓系、血管系、腎臓系、神経系、血
液系、外皮系、その他の症状/徴候はなかった。

2022/02/05、SARS-CoV-2 検査（PCR）、又はその他民間検査又は公衆衛
生検査で COVID-19 陽性となった。被験者は SARS-CoV-2 感染中に悪化
した基礎疾患はなかった。被験者は COVID-19 ワクチン接種の前後に免
疫調節薬又は免疫抑制薬による治療、あるいは他のワクチン接種を受
けなかった。被験者は事前のワクチン接種後の有害事象はなかった。
一次感染部位は不明であった。素因の有無は不明であった。培養検査
は実施されなかった。ワクチン接種日周辺に解熱剤を使用したかどう
かは不明であった。

調査担当医師は、事象を非重篤と評価し、当該事象と試験薬との因果

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